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【ChiCTR2500111085】基于CT一体化直线加速器的子宫内膜癌术后在线自适应放疗临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

基于CT一体化直线加速器的子宫内膜癌术后在线自适应放疗临床研究

试验专业题目

基于CT一体化直线加速器的子宫内膜癌术后在线自适应放疗临床研究

申办单位信息
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100191

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临床试验信息
试验目的

评估基于 CT 一体化直线加速器（uRT-linac 506c）的子宫内膜癌术后在线自适应放疗（oART）的工作流程效率，比较 oART 计划与基线放疗计划关键剂量学指标的差异，并探索其临床安全性与疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2028-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加本研究，并在治疗前签署书面知情同意书； 2.术后病理诊断为子宫内膜癌，且具有术后辅助放疗指征； 3.术后影像学评估证实无远处转移； 4.一般体力状况（Karnofsky 评分）>=60 分； 5. 年龄：18~85 岁； 6. 能遵守研究要求、具有良好依从性并同意接受随访。；

排除标准

1. 既往曾接受过盆腔放疗； 2. 需要淋巴结或宫旁同步加量患者； 3. 合并严重器质性疾病，包括但不限于无法耐受或显著增加放疗风险的中枢神经系统疾病、严重心脏病（如不稳定心绞痛、近期心肌梗死、NYHA Ⅲ~Ⅳ级心衰）、重度肝功能不全、严重肾功能不全、严重凝血功能障碍，或存在需密切控制的严重感染或活动性感染； 4. 因任何原因导致当前治疗中断或预计不能完成拟定的放疗方案； 5.正在参与其他临床试验或处于其他临床试验观察期； 6.无法配合治疗后随访； 7.研究者认为受试者不适合参加本研究的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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