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【ChiCTR2000028985】孤独症儿童益生菌干预效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028985

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症

试验通俗题目

孤独症儿童益生菌干预效果的临床研究

试验专业题目

孤独症儿童益生菌干预效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

自闭症病因尚不明确，没有有效的干预措施，本研究拟利用益生菌+益生元干预孤独症患儿，找到孤独症患儿的肠道菌群结构变化和血液代谢产物变化的特征，对孤独症患儿的临床干预床效果进行研究。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

上市后药物

随机化

由试验设计人员通过电脑生成随机序列.

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省2017年重点研发计划2017G006039

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第五版修订版(DSM-V)孤独症诊断标准的患儿，由副高级以上医师诊断； 2.年龄3-9岁； 3.本研究的所有纳入者都接受医院提供的统一饮食。；

排除标准

（1）三个月内没有服用抗生素、益生菌和益生元； （2）没有服用DHA、维生素以及其他药物； （3）排除伴随多动症，以及服用阿立哌唑，托莫林等精神药物治疗； （4）儿童的监护人不同意参与或无法坚持后续研究及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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