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首页 临床进展 益生菌干预调节哮喘儿童的肠道微生态研究

【ChiCTR1800019832】益生菌干预调节哮喘儿童的肠道微生态研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019832

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

益生菌干预调节哮喘儿童的肠道微生态研究

试验专业题目

益生菌干预调节哮喘儿童的肠道微生态研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、研究发现儿童哮喘治疗过程中对肠道微生态的影响机制及有益菌株的破坏程度，发现儿童哮喘疾病的新标记物。 2、研究发现益生菌干预调节哮喘儿童肠道微生态的有利机制，对比患儿肠道微生态的恢复程度，发现不同的有益菌株，为之后儿童哮喘预防和精准化治疗提供个性化有益菌株选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

基础科学研究

随机化

采用分层随机法

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东大学齐鲁儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）齐鲁儿童医院院呼吸科收治的儿童哮喘患儿，其临床诊断标准参考《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》2016年版。 （2）纳入山东济南及周边德州、聊城、济宁、菏泽、淄博、泰安、莱芜内陆地区的3-14周岁儿童哮喘患者。 （3）突然发生喘息、咳嗽、气促、胸闷等症状，或原有症状急剧加重 （4）在一个月内没有全身使用抗生素、抗真菌药、激素等影响口腔微生态状况的药物 （5）在一个月内没有口腔局部用药：激素、抗生素等。；

排除标准

（1）既往或入组时已患有严重的心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统等器官功能障碍或不全； （2）近期应用肾上腺皮质激素或免疫调节药物治疗停用未满3个月； （3）入组时合并有全身性感染； （4）不能耐受雾化治疗。 （5）半年内使用过抗生素的儿童患者。；

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁儿童医院

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