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【ChiCTR2100044317】学龄前患儿应用艾司氯胺酮喉罩置入时丙泊酚的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044317

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喉罩通气麻醉诱导的患儿

试验通俗题目

学龄前患儿应用艾司氯胺酮喉罩置入时丙泊酚的有效剂量

试验专业题目

学龄前患儿应用艾司氯胺酮喉罩置入时丙泊酚的有效剂量

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临床试验信息
试验目的

探讨学龄前患儿应用艾司氯胺酮后，丙泊酚抑制喉罩置入应激反应的有效使用剂量。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

本研究的主要负责人通过电脑随机的方法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省医学会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-14

试验终止时间

2023-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄1岁-6岁，术中需喉罩麻醉通气的患儿。 2）ASA（美国麻醉学会）术前患者综合情况分级≤II级的患儿。 3）患儿无气道异常。 4）无消化道解剖异常、机械性梗阻等引起高反流误吸风险的患儿。；

排除标准

1.明确对艾司氯胺酮和丙泊酚过敏的患儿。 2.肥胖患儿（BMI指数>35kg/m2）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁儿童医院

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