ChiCTR1900027813
尚未开始
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2019-11-29
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急性冠脉综合征
急性冠脉综合征合并肾功能不全患者肠道微生态的研究
急性冠脉综合征合并肾功能不全患者肠道微生态的研究
探讨肠道微生物或代谢产物作为ACS合并肾功能不全患者发生心血管事件新的生物指标或治疗干预靶点;发现肠道微生物或代谢产物作为新的生物指标有助于早期识别高危患者，精准指导临床用药，改善患者预后。从肠道微生物的角度阐明患者发生心血管事件的新机制，评估患者动脉粥样硬化，血栓，心室重构的发生和发展，来早期预测患者心血管事件的发生，使研究结果更具临床指导价值和意义。进一步调控肠道菌群或代谢产物有望成为急性冠脉综合征合并肾功能不全的潜在治疗新靶点，改善患者预后的创新治疗新方法，为其提供临床和实验依据。通过本研究创建ACS合并肾功能患者发生心血管事件精细化的临床诊治技术，改善患者预后，为国内专家共识或国外指南的修订提供依据，具有重大的临床，科学，社会价值。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
探索性研究/预试验
不适用
N/A
国家自然科学基金
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20
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2020-01-01
2023-12-31
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所有入组病人分成4组急性冠脉综合征组为患有急性冠脉综合征而不患有慢性肾功能不全的患者;肾功能不全组为患有慢性肾功能不全而不伴有急性冠脉综合征的患者;急性冠脉综合征合并肾功能不全组为同时患有急性冠脉综合征和慢性肾功能不全的患者。同时选取性别年龄与患病组相匹配的健康志愿者作为对照组。 入选标准: 1.急性冠脉综合征定义:是指冠状动脉内不稳定的粥样斑块破裂或糜烂继发新鲜血栓形成所导致的心脏急性缺血综合征，涵盖了ST段抬高型心肌梗死、非 ST段抬高型心肌梗死和不稳定心绞痛。 1.1 ST段抬高型心肌梗死的诊断标准:肌钙蛋白升高超过99%参考上限值或肌酸激酶同工酶升高超过99%参考上限值，心电图表现为ST段弓背向上抬高，伴有下列情况之一或以上者:持续缺血性胸痛;超声心动图显示节段性室壁活动异常;冠状动脉造影异常。 1.2 非ST段抬高型心肌梗死的诊断标准:肌钙蛋白升高超过99%参考上限值或肌酸激酶同工酶升高超过99%参考上限值，并同时伴有下列情况之一或以上者:持续缺血性胸痛;心电图表现为新发的ST段压低或T波地平、倒置;超声心动图显示节段性室壁活动异常;冠状动脉造影异常 1.3 不稳定心绞痛的诊断标准:肌钙蛋白阴性，缺血性胸痛，心电图表现为一过性ST段压低或T波地平、倒置，少见ST段抬高(血管痉挛性心绞痛)。 2.慢性肾功能不全定义:肾脏损害伤病史大于3个月且肾小球滤过率<60ml/min·1.73m2。；
请登录查看1) 冠脉造影结果未见异常者； 2) 肝功能不全，转氨酶大于上限值 3 倍； 3) 术前 7 天至术后 72 小时期间动脉或静脉内注射其他含碘对比剂； 4) 试验期间应用二甲双胍，氨基糖苷类，二性霉素 B，化疗药物， 非甾体消炎药等对肾脏损害的药物； 5) 造影剂过敏的患者； 6)术前有严重心功能不全 HYHA IV 级，心梗 killip III-IV 级， 心源性休克，恶性心律失常等需要抢救的患者； 7) 甲状腺功能异常； 8) 急性脑血管疾病； 9) 合并恶性肿瘤的患者； 10) 术中发生手术并发症的患者； 11) 涉及肠道疾病者； 12) 检测前一个月内服用过益生菌制剂、 抗生素等； 13) 患者本人不同意入组本研究者； 14) 任何研究者认为病人的条件会妨碍临床研究的情况。；
请登录查看周浩
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