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【ChiCTR2500111812】CART细胞治疗卵巢癌新疗法的探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111812

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经组织病理学确诊为高级别浆液性上皮性卵巢癌（HGSOC）的原发性患者

试验通俗题目

CART细胞治疗卵巢癌新疗法的探索研究

试验专业题目

CART细胞治疗卵巢癌新疗法的探索研究

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临床试验信息
试验目的

针对晚期、复发/难治性卵巢癌患者，现有疗法效果有限，预后极差。CAR-T细胞疗法作为一种有前景的新型免疫疗法，虽在血液瘤中成功，但在卵巢癌等实体瘤中的应用仍处于早期探索阶段，面临着靶点选择、肿瘤微环境抑制、 trafficking（归巢）等一系列科学挑战。因此，开展针对卵巢癌的CAR-T细胞探索性研究具有重大的临床需求和科学价值。本项研究着重于构建并优化靶向卵巢癌相关抗原的CART细胞体外制备体系和评估CART细胞对卵巢癌细胞的体外杀伤效能与特异性。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理诊断：经组织病理学确诊为高级别浆液性上皮性卵巢癌（HGSOC）的原发性患者； 2.标本来源：标本来源于温州医科大学附属第一医院的手术或活检样本； 3.临床资料：患者具有完整的临床病理资料（包括年龄、FIGO分期、化疗方案、影像学及随访数据等）； 4.标本质量：福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织标本保存完整，可供病理染色分析。；

排除标准

1.非高级别浆液性卵巢癌亚型（如黏液性、子宫内膜样癌等）； 2.转移性卵巢癌或原发灶不明确者； 3.接受过新辅助化疗或靶向治疗； 4.标本质量差（如组织量不足、固定不当或严重降解）； 5.临床病理资料缺失或随访信息不全者.；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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