洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 短期糖皮质激素用于成人激素敏感性肾病综合征：COCO-ASTEROID研究

【ChiCTR2500111892】短期糖皮质激素用于成人激素敏感性肾病综合征：COCO-ASTEROID研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500111892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人激素敏感性特发性肾病综合征

试验通俗题目

短期糖皮质激素用于成人激素敏感性肾病综合征：COCO-ASTEROID研究

试验专业题目

糖皮质激素短程疗法与常规疗法治疗成人激素敏感性特发性肾病综合征初发患者的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

明确短程（12周）糖皮质激素方案与肾脏病改善全球预后组织（KDIGO）建议的常规24周方案治疗成人激素敏感性特发性肾病综合征初发患者肾病复发和不良事件差异

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

系统实现随机分配

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

温一医2025临床研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.尿蛋白肌酐比值≥3000mg/g（300mg/mmol）； 2.血清/血浆白蛋白水平<30g/L； 3.确诊时年龄≥16周岁； 4.未接受过针对任何肾脏疾病的类固醇、免疫抑制剂或细胞毒药物治疗（初始按临床常规给予的28天泼尼松龙疗程除外）； 5.无潜在系统性疾病证据或已知可诱发新发激素敏感型肾病综合征的危险因素接触史； 6.签署知情同意书； 7.激素敏感型肾病综合征(定义为标准剂量泼尼松/泼尼松龙治疗4周内达到完全缓解)。；

排除标准

1.继发性肾病综合征； 2.存在糖皮质激素使用禁忌症； 3.激素抵抗型肾病综合征（SRNS）：标准剂量泼尼松/泼尼松龙每日治疗4周未获得完全缓解者； 4.抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体阳性患者； 5.经肾活检证实病理类型非微小病变或局灶节段性肾小球硬化（FSGS）的成年患者； 6.有药物治疗依从性不良史的成年患者； 7.已知对糖皮质激素治疗过敏者； 8.研究者认为不适合参与研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

温州医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

温州医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品