ChiCTR2500111892
尚未开始
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2025-11-07
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成人激素敏感性特发性肾病综合征
短期糖皮质激素用于成人激素敏感性肾病综合征:COCO-ASTEROID研究
糖皮质激素短程疗法与常规疗法治疗成人激素敏感性特发性肾病综合征初发患者的对比研究
明确短程(12周)糖皮质激素方案与肾脏病改善全球预后组织(KDIGO)建议的常规24周方案治疗成人激素敏感性特发性肾病综合征初发患者肾病复发和不良事件差异
随机平行对照
上市后药物
系统实现随机分配
对评估者设盲
温一医2025临床研究基金项目
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112
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2025-10-01
2029-12-31
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1.尿蛋白肌酐比值≥3000mg/g(300mg/mmol); 2.血清/血浆白蛋白水平<30g/L; 3.确诊时年龄≥16周岁; 4.未接受过针对任何肾脏疾病的类固醇、免疫抑制剂或细胞毒药物治疗(初始按临床常规给予的28天泼尼松龙疗程除外); 5.无潜在系统性疾病证据或已知可诱发新发激素敏感型肾病综合征的危险因素接触史; 6.签署知情同意书; 7.激素敏感型肾病综合征(定义为标准剂量泼尼松/泼尼松龙治疗4周内达到完全缓解)。;
请登录查看1.继发性肾病综合征; 2.存在糖皮质激素使用禁忌症; 3.激素抵抗型肾病综合征(SRNS):标准剂量泼尼松/泼尼松龙每日治疗4周未获得完全缓解者; 4.抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体阳性患者; 5.经肾活检证实病理类型非微小病变或局灶节段性肾小球硬化(FSGS)的成年患者; 6.有药物治疗依从性不良史的成年患者; 7.已知对糖皮质激素治疗过敏者; 8.研究者认为不适合参与研究的其他情况。;
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