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【ChiCTR2500111174】复方磺胺甲噁唑注射剂在耶氏肺孢子菌肺炎患者中的PK/PD/TD靶值分析：一项前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耶氏肺孢子菌肺炎

试验通俗题目

复方磺胺甲噁唑注射剂在耶氏肺孢子菌肺炎患者中的PK/PD/TD靶值分析：一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

复方磺胺甲噁唑注射剂在耶氏肺孢子菌肺炎患者中的PK/PD/TD靶值分析：一项前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

分析复方磺胺甲噁唑注射剂在耶氏肺孢子菌肺炎（PJP）患者中的PK/PD/TD靶值

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

成都慧德科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.影像学、病原学和分子生物学等结果提示耶氏肺孢子菌肺炎； 3.已接受复方磺胺甲恶唑片治疗但因胃肠道反应不耐受拟更换为复方磺胺甲恶唑注射液治疗； 4.愿意接受磺胺甲噁唑/甲氧苄啶治疗药物监测； 5.自愿参与本研究，患者或其监护代理人知情过程并签署知情同意书；；

排除标准

1.复方磺胺甲噁唑注射剂使用时间＜7天； 2.妊娠试验阳性或正在哺乳； 3.无法获取血样的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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