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【ChiCTR2500113318】PIK3CA突变对HER2阳性晚期乳腺癌患者预后影响的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113318

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HER2阳性晚期乳腺癌

试验通俗题目

PIK3CA突变对HER2阳性晚期乳腺癌患者预后影响的真实世界研究

试验专业题目

PIK3CA突变对HER2阳性晚期乳腺癌患者预后影响的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

探索在真实世界中PIK3CA突变对HER2阳性晚期乳腺癌患者预后的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 周岁,女性； 2. 2019-2024年初次诊断HER2阳性复发/转移性乳腺癌； 3. 组织病理学确诊为浸润性乳腺癌(AJCC第8版)； 4. HER2阳性状态(IHC 3+或IHC2+且FISH检测阳性)； 5. 晚期一线接受抗HER2靶向治疗(PH双靶或含TKI类)； 6. 具备完整基线资料、治疗资料及2个月以上的随访资料； 7. 肿瘤组织石蜡样本可获取(原发灶手术/转移灶穿刺)。；

排除标准

1. 存在其他恶性肿瘤； 2. 参加前瞻性/干预性临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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