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首页 临床进展 I期，卡呋色替联合低剂量阿糖胞苷治疗急性髓系白血病

【CTR20131374】I期，卡呋色替联合低剂量阿糖胞苷治疗急性髓系白血病

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基本信息
登记号

CTR20131374

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸卡呋色替注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸卡呋色替注射液

首次公示信息日的期

2014-12-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

急性髓系白血病(AML)

试验通俗题目

I期，卡呋色替联合低剂量阿糖胞苷治疗急性髓系白血病

试验专业题目

I期，卡呋色替联合低剂量阿糖胞苷在无法耐受化学治疗的复发/难治性急性髓系白血病患者中的安全性和PK/PD研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200122

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究卡呋色替联合低剂量阿糖胞苷在无法耐受常规/强化化学治疗的复发/难治性急性髓系白血病患者的安全性、有效性及PK/PD特征，为后续Ⅱ期临床研究推荐合理的给药方案。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.先前接受过盐酸卡呋色替或其它PLK抑制剂治疗的患者；

2.急性早幼粒细胞白血病（APL）患者；

3.中枢神经系统白血病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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