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【CTR20150001】卡呋色替在特定实体瘤患者中的耐受性和药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20150001

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸卡呋色替注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸卡呋色替注射液

首次公示信息日的期

2015-01-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

卡呋色替在特定实体瘤患者中的耐受性和药代动力学试验

试验专业题目

盐酸卡呋色替注射液在标准治疗失败或无标准治疗的晚期实体瘤患者中的耐受性和药代动力学 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：考察盐酸卡呋色替的安全性和耐受性， 确定盐酸卡呋色替注射液静脉注射给药的剂量限制性毒性（ DLT）及最大耐受剂量（MTD） 以及 II 期推荐剂量。次要目的 1) 考察盐酸卡呋色替的药代动力学特征； 2) 初步观察盐酸卡呋色替治疗晚期实体瘤的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30-40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为 18～75 岁，男女不限；

排除标准

1.存在无法通过引流或其他方法控制的浆膜腔积液；

2.入组前 4 周内接受过放疗、化疗、激素治疗、 手术或分子靶向 治疗者； 入组前 6 周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素化疗；

3.脑膜瘤患者或有临床症状的脑转移者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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