18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
ChiCTR2400092993
尚未开始
/
/
/
2024-11-27
/
/
复发脑胶质母细胞瘤
评估溶瘤病毒YSCH-01单药及联合PDL1单抗治疗复发胶质母细胞瘤
评估YSCH-01单药及联合Atezolizumab治疗复发胶质母细胞瘤(Glioblastoma, GBM)的安全性、耐受性以及初步疗效的开放标签、单中心、多次给药的探索性临床研究
入组10例复发胶质母细胞瘤研究参与者,分为YSCH-01单药队列和YSCH-01与Atezolizumab联用队列,评估YSCH-01单药及联合Atezolizumab治疗复发胶质母细胞瘤的安全性、耐受性。
单臂
其它
无
无
自选课题(自筹)
/
5
/
2024-12-01
2026-09-30
/
1.治疗前 KPS评分≥70分; 2.预期生存期≥12 周; 3.研究参与者既往初发脑肿瘤经组织学病理确诊为胶质母细胞瘤,且曾接受手术切除、化疗和/或放疗后出现脑部肿瘤首次复发; 4.筛选期MRI评估存在1个直径1-4 cm 大小增强肿瘤灶; 5.受试者具有符合标准的血液学、肝、肾和凝血功能接受再次肿瘤手术活检和Ommaya植入术; 6.首次给药前已经从以往末次放化治疗的毒性效应中恢复(CTCAE ≤ 1 级,除“脱发”、“色素沉着”等特殊情况外),此外研究者判断相应 AE 不具有安全性风险; 7.有生育能力的合格受试者(男性和女性)须同意在试验期间和末次给药后至少六个月内使用可靠的避孕方法; 8.年龄>18 岁,男女不限;
登录查看1.既往或现患其它类型恶性肿瘤; 2.已知对研究药物或其任何辅料过敏,或者曾经有过不明原因的严重过敏反应; 3.钆对比增强MRI的任何禁忌症,如:个人使用起搏器、输液泵或对MRI造影剂过敏; 4.脑干、小脑或脊髓有肿瘤性病变的患者、软脑膜疾病患者; 5.头颅MRI提示肿瘤强化边缘侵及脑室壁者或手术后瘤腔与脑室相通者; 6.经术前头颅MRI评估肿瘤Ommaya穿刺路径累及脑室者; 7.合并感染需进行静脉给药治疗,或不明原因的发热(体温≥37.5℃)患者; 8.研究参与者患有未稳定控制的全身性疾病或相关病史者,如糖尿病、现患器质性心脑血管疾病或相关病史者、心功能不全(2级及以上)、高血压(2级及以上)、Ⅰ度以上心脏传导阻滞、既往心肌梗死病史、既往心肌炎病史、肺功能不全者、甲状腺功能异常者,或既往6个月内脑梗死等; 9.研究参与者患有活动性自身免疫性疾病或有既往相关病史者,如溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性血管炎或韦格纳肉芽肿病; 10.研究参与者在筛选期和治疗期计划或需要接种任何活疫苗; 11.其他经评估不适合阿替利珠单抗注射液静脉给药的情况;;
登录查看复旦大学附属华山医院
/
华纳大药厂2024-12-10
抗体圈2024-12-10
臻格生物2024-12-10
翰森制药2024-12-10
佰傲谷BioValley2024-12-10
凯莱英药闻2024-12-10
肝脏时间2024-12-10
研发客2024-12-10
毓浠医药2024-12-10
塔吉瑞 TargetRx2024-12-10