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【ChiCTR2400084287】拔牙期间使用智能握力器在舒适化治疗中的有效性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙科焦虑

试验通俗题目

拔牙期间使用智能握力器在舒适化治疗中的有效性分析

试验专业题目

拔牙期间使用智能握力器在舒适化 治疗中的有效性分析

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临床试验信息
试验目的

探讨局部麻醉下进行拔牙手术期间，手握智能握力器是否可有效缓解患者的焦虑，减轻疼痛，并提高患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名独立且不参与该试验的统计人员在http://www.random.org网站创建随机列表，按1：1的比例将受试者随机分配到减压组和对照组。

盲法

这项临床试验属于非药物干预，目的探讨手握智能握力器是否能缓解患者的焦虑，对患者没有条件实施盲法，属于开放性试验，即受试者和研究者均知道试验组和对照组的分组情况，为了能有效避免评价中主观因素带来的偏倚，对本研究数据分析研究人员设盲。

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院资助临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

（1）有明确牙拔除适应症，且自愿要求拔除的患者；（2）年龄18-70岁（3）ASA分级I-II级。；

排除标准

（1）具有局麻药过敏史的患者；（2）有任何医学拔牙禁忌证的患者；（3）不同意入组或者中途退出的患者；（4）术前正在或者6个月内正在服用任何镇痛药物的患者；（5）不合作或无法理解量表内容或量表缺少关键信息的患者。（6）有无法控制的癫痫或在过去6个月内癫痫发作过；（7）凝血障碍的患者；（8）正在接受癌症治疗的患者；（9）正在接受双磷酸盐治疗的患者；（10）正在或可能怀孕的患者。（11）确诊患有精神类疾病，正在服用焦虑药物。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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