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【ChiCTR2400081397】IPE对ACS患者心血管残余风险及远期获益的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081397

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

IPE对ACS患者心血管残余风险及远期获益的临床研究

试验专业题目

IPE对ACS患者心血管残余风险及远期获益的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察IPE对心血管残余风险和颈动脉粥样硬化斑块的影响以及远期心血管获益

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费及企业支持

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-05

试验终止时间

2024-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥40岁 2. ACS患者，包括STEMI、NSTEMI和UA，经CAG证实冠状动脉狭窄病变行血运重建，且至少符合以下一项：①心肌损伤标记物异常升高；②ECG变化符合局部缺血或梗死 3. 口服中等强度他汀药物治疗4周以上 4. 甘油三酯TG＞2.3mmol/L 5. 低密度脂蛋白胆固醇LDL-c<2.6 mmol/L；

排除标准

1. 妊娠期和哺乳期妇女 2. 既往海鲜过敏者 3. 严重肝肾功能障碍者 4. 使用其他种类的降脂药物（包括PCSK9i、贝特类等）；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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