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【ChiCTR2200066845】TNF-α信号通路调控MMP-9等关键基因DNA甲基化在衰老过程中心肌纤维化的机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066845

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-20

临床申请受理号

靶点

适应症

房颤

试验通俗题目

TNF-α信号通路调控MMP-9等关键基因DNA甲基化在衰老过程中心肌纤维化的机制

试验专业题目

TNF-α信号通路调控MMP-9等关键基因DNA甲基化在衰老过程中心肌纤维化的机制

申办单位信息

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申请人名称

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联系人邮编

200233

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临床试验信息

试验目的

故申请人推测：TNF-α信号通路参与调控上述基因DNA甲基化异常改变在衰老纤维化中发挥关键作用，并拟从分子水平阐明该信号通路调控上述基因DNA甲基化的机制，为干预衰老进程中心肌纤维化奠定基础。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层随机化：设立房颤组和非房颤组，自研究对象招募之日起，将研究对象按照年龄18-30岁，31-43岁，44-56岁，57-69岁，70-80岁分为5个年龄小组，每个小组内房颤患者：非房颤患者=20:20。组别内部的研究个体序号根据计算机随机数字产生。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 实验组：（1）所有拟行导管消融治疗的持续性房颤患者；（2）无心电生理检查及射频消融手术治疗禁忌证；（3）年龄18-80岁之间；（4）射频消融治疗后效果差，需要借助外科介入的患者；（5）其他原因拟行外科手术的窦律患者。 2. 对照组：（1）年龄18-80岁之间；（2）可能进入左心系统标测和消融的房颤以外的患者，如严重的血管迷走性晕厥拟行左房GP消融，左侧旁道参与的室上性心动过速或室早等；（3）无心电生理检查及射频消融手术治疗禁忌证；（4）其他原因拟行外科开胸手术的窦性心律患者。；

排除标准

1. 实验组：（1）严重慢性肺部疾病，有手术风险患者；（2）严重的先天性心脏病、心肌梗死后遗症、肥厚性心肌病、扩张性心肌病等器质性心脏病史者；（3）合并妊娠；（4）有导管消融手术禁忌证；（5）合并有风湿性心脏病的患者；（6）无法耐受外科手术； 2. 对照组：（1）有房颤病史的病人；（2）严重慢性肺部疾病，有手术风险患者；（3）严重的先天性心脏病、心肌梗死后遗症、肥厚性心肌病、扩张性心肌病等器质性心脏病史者；（4）合并妊娠；（5）有导管消融手术禁忌证；（6）合并有风湿性心脏病的患者；（7）无法耐受外科手术的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200233

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