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【ChiCTR-TNRC-11001443】去细胞同种异体神经修复材料修复单纯感觉神经缺损多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-11001443

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

指神经损伤

试验通俗题目

去细胞同种异体神经修复材料修复单纯感觉神经缺损多中心临床试验

试验专业题目

去细胞同种异体神经修复材料修复单纯感觉神经缺损多中心临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

510080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证去细胞同种异体神经修复材料（简称去细胞神经）修复单纯感觉神经缺损的临床安全性及有效性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

国家高技术研究发展计划(863计划)、广州中大医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-11-04

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于14岁 2.神经完全断裂需直接缝合或行移植修复（移植物长度为1-5cm） 3.神经损伤不超过6个月 4.自愿参加临床试验，愿意积极检查、治疗和术后复查，并且签署知情同意书；

排除标准

1.不符合入选标准的神经损伤 2.损伤范围难以明确的周围神经损伤（如电击伤、放射性、牵拉伤等） 3.修复神经所支配皮肤有损伤而影响功能评价 4.患有神经系统或对神经系统有潜在影响的疾病（如糖尿病等） 5.患有其他慢性疾病或肝肾功能障碍 6.依从性差，难以按要求完成检查、治疗和术后复查；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510080

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