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首页 临床进展 严重型肘关节僵硬术中应用氨甲环酸对术后炎症反应指标及疼痛和活动度的影响

【ChiCTR2000037211】严重型肘关节僵硬术中应用氨甲环酸对术后炎症反应指标及疼痛和活动度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037211

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后严重肘关节僵硬

试验通俗题目

严重型肘关节僵硬术中应用氨甲环酸对术后炎症反应指标及疼痛和活动度的影响

试验专业题目

严重型肘关节僵硬术中应用氨甲环酸对术后炎症反应指标及疼痛和活动度的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索严重型肘关节僵硬松解术中不同给药途径应用氨甲环酸的抗炎和抗纤维蛋白溶解功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机软件（Excel; Microsoft，USA）生成的随机数字放在连续编号，不透明的信封中分配至患者。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海浦东卫计委重点学科群项目（PWZxq2017-03）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-18

试验终止时间

2021-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）至少6个月的非手术治疗未恢复肘关节正常功能活动弧度； （2）严重的肘关节僵硬（根据Mansat和Morrey提出的分类定义为ROM≤60°）；

排除标准

（1）已知对TXA过敏； （2）术前血红蛋白低于100 g / L； （3）已知的出血性疾病； （4）伴随的严重合并症（肾衰竭，严重的肺部疾病，心肌梗塞，冠状动脉疾病，心肌梗塞，先前的血栓形成）； （5）存在肘关节骨不连； （6）合并烧伤或中枢神经系统创伤； （7）患侧肘关节内固定或开放松解术的既往手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

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研究负责人邮编

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