洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 氟泽雷塞治疗晚期KRAS G12C突变NSCLC疗效和安全性评估，一项多中心、非干预、观察性研究(IBI351-RWS-001)

【ChiCTR2500110467】氟泽雷塞治疗晚期KRAS G12C突变NSCLC疗效和安全性评估，一项多中心、非干预、观察性研究(IBI351-RWS-001)

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500110467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期KRASG12C突变NSCLC

试验通俗题目

氟泽雷塞治疗晚期KRAS G12C突变NSCLC疗效和安全性评估，一项多中心、非干预、观察性研究(IBI351-RWS-001)

试验专业题目

氟泽雷塞治疗晚期KRAS G12C突变NSCLC疗效和安全性评估，一项多中心、非干预、观察性研究(IBI351-RWS-001)

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

氟泽雷塞在真实世界中使用的治疗模式及有效性和安全性评估

试验分类
请登录查看
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

信达生物制药(苏州)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-30

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确认为NSCLC； 2. 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第9版肺癌TNM分期，具有组织学或细胞学证实的不能手术切除且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（III B/ III C期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC受试者； 3. 分子检测确定KRAS G12C突变； 4. 经研究者评估拟接受氟泽雷塞治疗。；

排除标准

1.标准治疗有效的驱动基因阳性患者包括但不限于EGFR/MET/ROS1/ALK等，尚未进行标准治疗，或标准治疗后尚未进展。 2. 妊娠或哺乳的女性患者。 3. 未控制的并发性疾病，研究者评估不接受靶向治疗的患者，包括但不限于： 1） HIV 感染者（HIV抗体阳性）。 2）处于活动期或临床控制不佳的严重感染。 3）存在严重或不能控制的全身性疾病(如严重的精神、神经疾病、癫痫或痴呆，不稳定或不能代偿的呼吸、心血管、肝或肾脏疾病，未得到控制的高血压[即指经过药物治疗后仍为大于或等于CTCAE 2级高血压])的证据。 4）有活动性出血或新发血栓性疾病正在服用治疗量抗凝药物或有出血倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

更多

中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品