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【ChiCTR2500114749】外周血MDSC检测方案建立及其表达特征在实体肿瘤诊疗中的临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114749

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体肿瘤

试验通俗题目

外周血MDSC检测方案建立及其表达特征在实体肿瘤诊疗中的临床价值研究

试验专业题目

外周血MDSC检测方案建立及其表达特征在实体肿瘤诊疗中的临床价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用多色流式细胞检测技术平台，建立外周血MDSC（髓源性抑制细胞）及其亚群的全血样本检测方案，拟确立标准化检测流程和关键性能指标的质量控制目标，并初步建立正常参考区间，为外周血MDSC检测在临床广泛、规范开展提供参考依据。并在此基础上探讨实体肿瘤患者外周血MDSC的表达特征及其与实体肿瘤患者治疗转归尤其是免疫治疗疗效，生存预后，机体免疫功能状态的相关性，以明确外周血MDSC及其亚群水平监测在实体肿瘤诊疗中的临床价值和指导意义。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康个体：18-80岁，且血常规、尿常规、肝功能生化指标、肾功能生化指标、心肌酶谱生化指标均正常的个体。 2.肿瘤患者：病理确诊，未经治疗的首诊患者。；

排除标准

1.健康个体：6个月内使用过免疫相关药物，患自身免疫病、肿瘤或肿瘤标志物异常、电解质生化指标异常的个体。 2.肿瘤患者：合并自身免疫病、患两种以上肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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