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【ChiCTR2600116001】血液样本微生物游离DNA的tNGS检测在恶性肿瘤发热患者中的价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116001

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

血液样本微生物游离DNA的tNGS检测在恶性肿瘤发热患者中的价值研究

试验专业题目

血液样本微生物游离DNA的tNGS检测在恶性肿瘤发热患者中的价值研究

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临床试验信息
试验目的

血液微生物靶向测序在恶性肿瘤发热患者中的临床指导价值研究 研究目标一:比较血培养及其他部位感染相关培养与血液样本微生物游离DNA的tNGS符合率,探索发热恶性肿瘤患者的血液样本病原体特征普; 研究目标二:比较经联合血液样本微生物游离DNA的tNGS检测后治疗与仅经传统微生物检测后治疗的发热肿瘤患者的发热持续时间

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京中康联公益基金会 英才科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 实验组纳入标准: (1) 经病理或细胞学确诊为恶性肿瘤患者; (2) 发热,体温大于37.3℃; (3) 年龄大于18岁; 2 对照组纳入标准: 对照组:回顾性收集病例资料,以下症状体征在病历中均有记载,化验结果、细胞学病理及影像学资料在病历中均能查到结果方能入组 (1) 经病理或细胞学确诊为恶性肿瘤患者; (2) 病历中记载体温大于37.3℃; (3) 年龄大于18岁; (4) 病历资料中有血常规白细胞、降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、感染部位培养结果、血液培养结果及影像结果; (5) 病历资料中有药物使用记录; (6) 结合病历资料中有患者转归;;

排除标准

1. 未经病理或细胞学确诊为恶性肿瘤患者; 2. 无发热; 3. 不能配合取到合格血液样本。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

100021

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