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【ChiCTR2600135783】结构化情绪表达反馈课程对初中生情绪清晰性与焦虑症状的影响:一项班级整群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600135783

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年焦虑症状

试验通俗题目

结构化情绪表达反馈课程对初中生情绪清晰性与焦虑症状的影响:一项班级整群随机对照试验

试验专业题目

青少年述情困难与焦虑症状:系统综述与结构化情绪表达反馈干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价结构化情绪表达反馈干预对初中生焦虑症状的改善效果,并考察其对述情困难、情绪清晰性及无提示情境下情绪表达的影响,以及干预效果在三个月随访时的维持情况。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

以班级为随机分配单位。由一名不参与研究对象招募及课程实施的研究人员,使用R软件生成随机分配序列,将参与班级按1∶1比例分配至结构化情绪表达反馈干预组或数字安全与信息素养主动对照组。同一班级的学生接受相同课程。

盲法

本研究为开放性研究。由于两组课程内容不同,不对学生及课程实施人员实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-15

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 就读于参与研究学校及班级的初中生; 2. 能够理解研究所用的中文问卷及课程材料,并完成相关测评和课堂活动; 3. 学生本人自愿参加并表示同意,其父母或法定监护人提供书面知情同意。;

排除标准

1. 监护人或学生未完成书面同意; 2. 因语言、认知或当前健康状况难以理解说明或完成基本任务; 3. 班级随机前未完成基线测量,按现有伦理申请不进入预先锁定的纵向分析队列。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中师范大学

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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