【ChiCTR2600133073】不同急性有氧运动方式对肥胖青年执行功能与食物线索加工的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133073

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

不同急性有氧运动方式对肥胖青年执行功能与食物线索加工的影响

试验专业题目

不同急性有氧运动方式对肥胖青年执行功能与食物线索加工的影响

申办单位信息

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联系人邮编

430079

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临床试验信息

试验目的

比较安静对照、高强度间歇运动（HIIE）和中等强度有氧运动（MIAE）对肥胖青年执行功能与食物线索加工的即时影响。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准并完成知情同意的受试者，将按照1∶1∶1∶1∶1∶1的比例随机分配至ABC、ACB、BAC、BCA、CAB和CBA六种实验顺序。A代表安静对照，B代表高强度间歇运动，C代表中等强度有氧运动。随机序列由不直接参与受试者招募和实验实施的研究人员使用计算机生成。随机分配结果按受试者编号依次放入不透明、密封且连续编号的信封，研究人员在受试者完成知情同意和入组筛查后开启对应信封。每名受试者按照所分配顺序完成三种实验条件，各条件间隔至少72小时。

盲法

本研究采用部分盲法。由于安静对照、高强度间歇运动和中等强度有氧运动在运动形式、持续时间和主观感受方面存在明显差异，无法对受试者及负责运动实施和安全监测的研究人员实施盲法。认知任务结局评估人员、脑电数据预处理人员和主要统计分析人员在条件允许的情况下保持盲态。运动实施和安全监测由指定研究人员完成，该人员不参与认知及脑电结局的质量判定和主要统计分析。认知和脑电测试人员仅获得受试者编号、访视编号和预定任务顺序，不接触随机分配表、当次运动条件、运动心率、功率及主观运动强度等信息；受试者也将被提醒不要向结局评估人员透露当次实验条件。行为和脑电原始文件仅使用受试者编号及中性访视代码V1、V2和V3，不在文件名中标注真实条件。用于分析的数据将由独立人员把三种条件重新编码为X、Y和Z，条件对应表单独加密保存。脑电预处理标准、数据质量判断、排除决定和主要统计分析应在不知道真实条件的情况下完成。数据库锁定并完成主要分析程序后方可揭示条件代码。任何提前揭盲均须记录原因、时间、涉及人员和受试者编号。

试验项目经费来源

研究团队自费

试验范围

目标入组人数

6;5

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2026-10-20

是否属于一致性

入选标准

1. 18-35周岁男性或女性； 2. BMI>=28.0 kg/m^2； 3. 右利手； 4. 视力或矫正视力正常； 5. 能够理解测试要求并完成自行车运动； 6. 无神经系统疾病、精神疾病、脑外伤史或注意缺陷多动障碍病史； 7. 无严重心血管、代谢疾病或其他运动禁忌证； 8. 近6个月未服用影响食欲、代谢、神经兴奋性或体重控制的药物； 9. 自愿参加并签署知情同意书。 1. 18-35周岁男性或女性；2. BMI>=28.0 kg/m^2；3. 右利手；4. 视力或矫正视力正常；5. 能够理解测试要求并完成自行车运动；6. 无神经系统疾病、精神疾病、脑外伤史或注意缺陷多动障碍病史；7. 无严重心血管、代谢疾病或其他运动禁忌证；8. 近6个月未服用影响食欲、代谢、神经兴奋性或体重控制的药物；9. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. BMI未达到肥胖判定标准； 2. 存在神经系统、精神疾病、脑外伤、注意缺陷多动障碍或影响任务完成的视听功能障碍； 3. 存在严重心血管疾病、严重代谢性疾病、急性损伤、妊娠或其他不适宜参加高强度运动的情况； 4. 近6个月使用影响食欲、代谢、神经兴奋性或体重控制的药物； 5. 运动前健康筛查提示风险且未获得专业医疗许可； 6. 不愿签署知情同意书或无法遵守研究流程。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中师范大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

430079

联系人通讯地址