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【ChiCTR2600119752】应激对青少年抑郁症神经调控机制的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119752

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

靶点

适应症

重性抑郁障碍

试验通俗题目

应激对青少年抑郁症神经调控机制的影响研究

试验专业题目

应激对青少年抑郁症神经调控机制的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 基于临床量表、生物学及影像学指标的检测和与健康对照的比较，明确伴或不伴有早期应激的青少年抑郁症的脑回路调控机制； 2. 纳入围绕上述S1P/S1PR通路相关生物及影像学指标，探索S1P/S1PR通路在青少年抑郁症中的表达特征，建立对青少年抑郁症诊断及预后的预测模型； 3. 结合多组学数据，深入探索S1P/S1PR通路在应激对青少年抑郁症中调控的潜在调控网络，识别关键靶点； 4. 纵向随访伴早期应激的青少年抑郁症患者组以及伴早期应激的健康对照，评估S1P/S1PR通路对疾病预测、疗效转归等的影响。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

云南省临床医学中心科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

病例组： 1. 经历早期应激生活事件（童年期虐待和/或者校园欺凌）； 2. 符合DSM-5的重性抑郁障碍的诊断标准； 3. 年龄（12-17），性别不限； 4. 若符合诊断，首次发作，未经过任何抗抑郁药物治疗。对照组：拟通过广告和社区招募形式纳入年龄12-17 岁，性别、受教育年限与患者组匹配的对照组 80 名。；

排除标准

病例组 1. 合并除其他轴 I 诊断的精神疾病； 2. 合并严重和不稳定的躯体疾病者，包括心、肝、肾、内分泌、血液系统及自身免疫性疾病等； 3. 当前或既往有神经系统疾病、脑外伤史或精神外科治疗史者； 4. 有精神疾病及神经系统疾病家族史； 5. 一年内有酒精等物质滥用和药物依赖史者； 6. 正在进行电休克、经颅磁刺激等物理治疗或系统心理治疗者； 7. 哺乳期、妊娠或准备在研究期间怀孕者； 8. 估计依从性较差，不能合作者； 9. 有磁共振检查禁忌或不适合磁共振检查者，如金属植入物，幽闭恐惧等； 10. 磁共振检查 T1 显示存在透明隔间腔等先天异常，或后天的白质病变者，如脑血管病、脱髓鞘病变及脑变性疾病等。对照组 1. 当前或既往的躯体疾病史和神经系统疾病史者； 2. 当前或既往有精神障碍史者； 3. 有精神疾病家族史者； 4. 当前或既往有物质滥用史者； 5. 有脑部外伤史者； 6. 有磁共振检查的禁忌症者； 7. 孕妇和哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第一附属医院

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