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【ChiCTR-TNRC-10000944】重组人血管内皮抑素联合介入治疗胃肠道来源肝转移瘤临床实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-10000944

试验状态

结束

药物名称

重组人血管内皮抑素

药物类型

/

规范名称

重组人血管内皮抑素

首次公示信息日的期

2010-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝转移瘤

试验通俗题目

重组人血管内皮抑素联合介入治疗胃肠道来源肝转移瘤临床实验研究

试验专业题目

重组人血管内皮抑素联合介入治疗胃肠道来源肝转移瘤临床实验研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

210002

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临床试验信息
试验目的

证实重组人血管内皮抑素联合介入治疗胃肠道来源肝转移瘤的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

江苏先声药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-07-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 胃肠道原发性恶性肿瘤完全切除病史； ② 影像学肝脏明确转移性病变诊断；具有可观察评价的可测量病灶（病变≥1cm） ③ 病理诊断证实； ④ 原发性疾病相关肿瘤标记物升高，持续4周以上； ⑤ 无手术切除和局部消融治疗指征；或拒绝再次手术治疗者 ⑥ 患者无严重的器官功能异常或衰竭，一般状况适宜行介入治疗； ⑦ 初治或者复治患者，入组4周内未进行其它抗肿瘤治疗；；

排除标准

① 原发性病灶恶化或进展； ② 病变局限，具有手术根治和消融治疗指征； ③ 患者存在严重器官功能异常或衰竭，不适于行介入治疗； ④ 入组前4周内采用其他治疗方法； ⑤ 伴有严重感染或其他疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京军区南京总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210002

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