ChiCTR2500113675
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2025-12-01
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勃起功能障碍
中国勃起功能障碍患者规范化治疗真实世界研究
中国勃起功能障碍患者规范化治疗真实世界研究
本研究的主要目的是评价爱力士®枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍的安全性和有效性。 次要目的是评价爱力士®枸橼酸爱地那非片长期用药的安全性和有效性,以及探索爱力士®枸橼酸爱地那非片在治疗前后对ED合并高血压、糖尿病、高脂血症、慢性前列腺炎和弱精子症临床检测指标的影响。
连续入组
其它
无
无
中国勃起功能障碍患者规范化治疗真实世界研究
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100
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2025-12-01
2027-10-31
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1.男性受试者,年龄18~70周岁(包含上下限); 2.符合ED诊断标准者; 3.受试者自愿签署知情同意书;;
请登录查看1.研究者判定的有临床意义的阴茎解剖或结构异常(包括但不限于):如小阴茎、阴茎先天性弯曲、Peyronie病等; 2.患有易引起阴茎异常勃起的疾病(包括但不限于):如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病等; 3.患有肝损伤、过去6个月内发生过卒中或心肌梗死史、严重低血压(血压低于90/50 mmHg)、非动脉性前部缺血性视神经病(NAION)、影响受试者生存的其他严重疾病; 4.目前正在服用任何剂型的硝酸酯类或NO供体:如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯等; 5.已知对枸橼酸爱地那非过敏者,或者既往有5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂过敏史者; 6.研究者认为不适宜参加本临床研究者;;
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