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【ChiCTR2500098361】时间干涉刺激治疗精神分裂症工作记忆缺陷的探索性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

时间干涉刺激治疗精神分裂症工作记忆缺陷的探索性试验

试验专业题目

时间干涉刺激治疗精神分裂症工作记忆缺陷的探索性试验

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临床试验信息
试验目的

探索时间干涉刺激对精神分裂症工作记忆缺陷的有效性和安全性：将精神分裂症患者在药物治疗的基础上分成靶点为左侧PPC的TIs组，分别于基线、1周、2周时评估工作记忆，探究TIs对精神分裂症患者工作记忆缺陷的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-25

试验终止时间

2025-08-26

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 符合DSM-5精神分裂症的诊断标准； （2） 18-65岁，右利手，受教育年限8年及以上； （3） PANSS在以下条目不超过5分：P1妄想，P3幻觉性行为，P5夸大，P6猜疑/被害，G9异常思维内容； （4） PANSS在以下条目不超过4分：P2概念紊乱； （5） 30≤MCCB中空间广度测验T分＜50； （6） 临床稳定，入组前抗精神病药物和伴随药物的当前治疗方案维持至少6周，抗精神病药物剂量不变至少2周。研究期间，抗精神病药物种类和剂量不变。；

排除标准

（1） 耳蜗植入设备或其它体内植入金属； （2） 存在色盲或色弱； （3） 女性怀孕或哺乳期； （4） 严重神经系统疾病（颅脑外伤或感染史、颅脑肿瘤、脑血管性疾病、癫痫等）或其他躯体疾病病史； （5） 精神状态很不稳定（存在自杀意图或冲动行为）； （6） 6个月内存在酒精或药物滥用或依赖史（茶叶、咖啡和烟草除外）； （7） 6个月内接受过兴奋剂（例如，哌甲酯、右苯丙胺、莫达非尼）、电休克治疗或电磁刺激治疗或认知训练； （8） 不能或不愿配合有效评估和治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市丰台区心理卫生中心（北京市丰台区精神卫生防治院）

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