【ChiCTR2500099113】不同加速方式、不同序列神经黑色素成像MRI研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099113

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森

试验通俗题目

不同加速方式、不同序列神经黑色素成像MRI研究

试验专业题目

不同加速方式、不同序列神经黑色素成像MRI研究

申办单位信息

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联系人邮编

315201

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临床试验信息

试验目的

1.优化神经黑色素成像方法:评估不同 MRI 序列（t1_fse_tra_mtc、fse_mx_3d_mtc、t1_gre3d_tra_mtc、gre_qsm_tra_mtc）对神经黑色素的成像效果，分析各序列在显示神经黑色素特征方面的优势和劣势，从而筛选出最优的成像序列或序列组合。 2.系统比较不同加速方式（如并行成像、压缩感知、人工智能辅助压缩感知等）在神经黑色素成像中的性能，包括成像速度、图像质量、信噪比等方面的差异，以确定最适合神经黑色素成像的加速技术。 3.探索神经黑色素成像在神经退行性疾病中的应用。研究神经黑色素成像在帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病中的表现，分析不同疾病状态下神经黑色素的变化特点，为疾病的早期诊断和病情监测提供影像学指标。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

正常人群纳入标准： 1.年龄范围：10-100岁。 2.无神经系统疾病史（如帕金森病、阿尔茨海默病、中风等）。 3.无精神疾病史（如抑郁症、精神分裂症等）。 4.无严重头部外伤史或脑部手术史。 5.无磁共振成像（MRI）禁忌症（如体内金属植入物、幽闭恐惧症等）。 6.能够配合完成MRI检查。 7.签署知情同意书（如受试者为未成年人，需监护人签署）。帕金森病患者纳入标准： 1.年龄范围：10-100岁。 2.符合国际公认的帕金森病诊断标准（如英国脑库标准或MDS诊断标准）。 3.病情稳定，无明显波动（如剂末现象、开关现象等）。 4.无其他神经系统疾病（如阿尔茨海默病、中风等）。 5.无精神疾病史（如抑郁症、精神分裂症等）。 6.无严重头部外伤史或脑部手术史。 7.无MRI检查禁忌症。 8.能够配合完成MRI检查。 9.签署知情同意书（如受试者为未成年人，需监护人签署）。；

排除标准

正常人群排除标准： 1.存在神经系统疾病或精神疾病的诊断或症状。 2.有严重头部外伤或脑部手术史。 3.有MRI检查禁忌症。 4.近期（如6个月内）使用过可能影响神经黑色素信号药物（如抗精神病药物、抗帕金森病药物等）。 5.孕妇或哺乳期女性。 6.无法配合完成MRI检查。 7.拒绝签署知情同意书。帕金森病患者排除标准： 1.不符合帕金森病诊断标准。 2.存在其他神经系统疾病或精神疾病。 3.有严重头部外伤或脑部手术史。 4.有MRI检查禁忌症。 5.近期（如6个月内）接受过可能影响神经黑色素信号的治疗（如深部脑刺激手术）。 6.孕妇或哺乳期女性。 7.无法配合完成MRI检查。 8.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

315201

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