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【ChiCTR-INR-17010495】不同方案预防髋部骨折内固定术后静脉血栓的疗效、安全性及成本的前瞻性研究-利伐沙班、低分子肝素、序贯用药之间的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010495

试验状态

正在进行

药物名称

利伐沙班+肝素

药物类型

/

规范名称

利伐沙班+肝素

首次公示信息日的期

2017-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

不同方案预防髋部骨折内固定术后静脉血栓的疗效、安全性及成本的前瞻性研究-利伐沙班、低分子肝素、序贯用药之间的比较

试验专业题目

不同方案预防髋部骨折内固定术后静脉血栓的疗效、安全性及成本的前瞻性研究-利伐沙班、低分子肝素、序贯用药之间的比较

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临床试验信息
试验目的

探讨了低分子肝素序贯利伐沙班抗凝治疗在髋部骨折患者内固定术后的疗效、安全性、患者依从性及成本问题

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-09-01

试验终止时间

2017-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

骨折均为自行摔伤所致；伤后24小时内入院；经X线片或CT确诊；均行内固定术，由同一组医生主刀手术；

排除标准

术前经影像学检查证实下肢DVT阳性；血栓栓塞性疾病史，目前接受抗凝治疗；出血性疾病或者重大出血史（如颅内出血或需要输血的消化道出血）；伴有严重的肝脏疾病；凝血功能障碍或具有抗凝禁忌症；对利伐沙班或低分子肝素存在使用禁忌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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