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【ChiCTR2400090879】根管治疗牙椅旁CAD/CAM全瓷修复临床疗效回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体缺损

试验通俗题目

根管治疗牙椅旁CAD/CAM全瓷修复临床疗效回顾性研究

试验专业题目

根管治疗牙椅旁CAD/CAM全瓷修复临床疗效回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过病例回访对修复体进行临床评价，分析修复体的远期生存率及剩余牙体组织量、咬合风险因素等对椅旁CAD/CAM修复体生存率/成功率的影响，评估并建立修复效果与临床参数之间的关联，以期深入优化椅旁CAD/CAM修复的设计流程及标准，提升修复体的长期稳定性及根管治疗牙的远期疗效。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-14

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者于北京大学口腔医院牙体牙髓科完成修复； 2.患牙为根管治疗牙； 3.患牙使用CAD/CAM方式完成全瓷修复； 4.患牙有修复前记录或照片，能够体现剩余牙体组织量和牙体预备特点； 5.患者签署知情同意；；

排除标准

1.怀孕、哺乳期妇女； 2.邻牙及对（牙合）牙形态或位置明显异常，如扭转、倾斜或移位牙；邻牙及对牙合牙缺失； 3.严重的张口受限、颞下颌关节疾病； 4.重度口腔不良习惯（如吸烟＞20 支/日，咀嚼槟榔等）； 5.患者有影响护理口腔卫生的身体残疾或精神疾病； 6.5年内化疗史或头颈部区域放疗史； 7.有影响研究完成或者干扰研究分析结果的情况存在，比如不配合，隐瞒病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

/

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