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【ChiCTR2200063194】直肠癌Dixon术中改良的肛管固定方法与传统固定方法在术后肛周疼痛和肛周并发症方面的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

直肠癌Dixon术中改良的肛管固定方法与传统固定方法在术后肛周疼痛和肛周并发症方面的研究

试验专业题目

直肠癌Dixon术中改良的肛管固定方法与传统固定方法在术后肛周疼痛和肛周并发症方面的研究

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临床试验信息
试验目的

1.了解改良肛管固定方法与传统肛管固定方法在直肠癌Dixon术后防治吻合口瘘方面是否等效。 2.探索改良肛管固定方法是否比传统肛管固定方法更牢固，更能减小脱管率。 3.明确改良肛管固定方法是否对肛门的功能恢复优于传统肛管固定方法 4.改善患者因传统肛管固定方法导致的肛周疼痛及肛周感染。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

应用SPSS 26.0统计软件随机生成随机序列号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为直肠恶性肿瘤，在陕西省人民医院住院并接受手术治疗的患者； 2.手术方式为Dixon手术，且患者肛周皮肤完整，无渗液、肛瘘、肛周脓肿。；

排除标准

1.糖尿病； 2.已加入其他临床研究，或无法获得知情同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省人民医院

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研究负责人邮编

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