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【ChiCTR2200064817】探索儿童脑肿瘤精准化治疗中代谢组学和影像组学联合运用的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064817

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

探索儿童脑肿瘤精准化治疗中代谢组学和影像组学联合运用的作用

试验专业题目

探索儿童脑肿瘤精准化治疗中代谢组学和影像组学联合运用的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建高灵敏度及特异度的基于代谢组学和影像组学的儿童脑肿瘤分子靶标及放疗敏感性的预后预测模型。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

2021 年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-31

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≥3周岁，男女不限； 2. 诊断明确的初发的髓母细胞瘤（有明确病理诊断）和初发的脑干肿瘤患儿（有增强MR诊断）； 3. KPS评分≥50； 4. 预期生存时间≥2月； 5. 髓母细胞瘤患者接受过手术治疗，既往未接受过放射及化学治疗；脑干肿瘤患儿诊断明确，既往未接受过放射及化学治疗； 6. 受试者自愿加入本研究，患者或者法定监护人在通过患者同意下签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1. 复发患者； 2. 既往曾接受过放射及化学治疗； 3. 以往或同时患有其它恶性肿瘤； 4. 根据研究者的判断，有其他严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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