ChiCTR2100048992
尚未开始
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2021-07-19
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乙肝
强效、快速抑制病毒复制治疗慢性乙型肝炎的前瞻性队列研究
强效、快速抑制病毒复制治疗慢性乙型肝炎的前瞻性队列研究
1.评价HBeAg阳性慢性乙型肝炎（CHB）患者在TDF或TAF单药治疗的基础上联合LdT的临床优势价值。 2.评估真实世界中LdT联用TDF/TAF的安全性，分析联用LdT时，预防TDF肾损伤的作用。
队列研究
上市后药物
本研究不涉及随机措施
N/A
中关村精准医学基金会
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100
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2021-07-19
2023-07-31
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1.年龄18-75周岁，性别不限； 2.符合《慢性乙型肝炎防治指南2019年版》诊断标准的慢性乙型肝炎患者； 3.HBsAg阳性≥6个月、HBeAg阳性； 4.未使用过NAs治疗； 5.血清HBV DNA阳性、ALT持续异常（＞ULN）且排除其他原因所致者； 6.血清HBV DNA阳性，ALT正常但有以下情形之一： （1）肝组织学存在明显的炎症和（或）纤维化［G≥2 和（或）S≥2）］； （2）有乙型肝炎肝硬化或乙型肝炎肝癌家族史且年龄＞30岁； （3）ALT持续正常、年龄＞30岁者，建议肝纤维化无创诊断技术检查或肝组织学检查，存在明显肝脏炎症或纤维化； （4）HBV相关的肝外表现（如HBV相关性肾小球肾炎等）； 7.自愿参与本项研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1.妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女； 2.正在参与其它药物临床研究者； 3.疑有肝癌（AFP升高且B超或CT提示肝癌）； 4.其他原因导致ALT升高的：如其他病原体感染、药物或毒物服用史、酒精服用史、脂肪代谢紊乱、自身免疫紊乱、肝脏淤血或血管性疾病、遗传代谢性肝损伤、全身性系统疾病等； 5.伴有恶性肿瘤、HIV、器官移植治疗的患者； 6.除上述以外，研究者判断存在其他不适合参加本次临床试验的原因。；
请登录查看中山大学附属第三医院
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