【ChiCTR2400087816】针对接受原发性高血压患者的蒙医心身互动疗法干预性非随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087816

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

针对接受原发性高血压患者的蒙医心身互动疗法干预性非随机对照研究

试验专业题目

针对接受原发性高血压患者的蒙医心身互动疗法干预性非随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究从分子生物学视角解释蒙医心身互动疗法治疗原发性高血压患者收缩压降低的价值，寻找与机体代谢平衡相关的信号途径中新的信号转导分子或调节分子，并探索蒙医心身互动疗法在心理治疗高血压病中的作用及机制，为解决蒙医心身互动疗法治疗原发性高血压有显著疗效提供科学依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

院内项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-24

试验终止时间

2026-01-24

是否属于一致性

入选标准

①年龄45-60岁，性别不限； ②原发性高血压病（诊断依据为《中国高血压防治指南2018年修订版》）符合原发性高血压诊断标准的轻度，中度的并且符合高血压危险分级：低危或中危，自诊断以来不服用降压药物的或者只服用地平类降压药物的患者； ③能够在治疗期间保持联络并配合本次研究要求； ④传染四项检查阴性，可提供近1周心电图及肝胆胰脾双肾及门静脉系统检查； ⑤能够提供近半月临床检查项目报告：脑电图，24小时动态心电图，胸部CT，腹部B超（肝胆胰脾双肾及门静脉系统检查），心脏彩色多普勒超声检查，血常规，大生化（肝功、肾功、离子、血糖、血脂、心肌酶谱等），炎症因子（C反应蛋白(CPR)测定、红细胞沉降率(ESR)测定）； ⑥配合采集4次外周血（治疗前和治疗后第1周、第4周、第8周）以及晨尿和唾液。 ⑦自愿参加本次临床研究并签署知情同意者。；

排除标准

①有妊娠，哺乳情况，或服用避孕药者。 ②正在参加其他临床试验或近一个月内参加过其它临床试验的患者。 ③2周内喝过降压药物以外的西药，蒙药，中药或其他传统药物治疗，以及参加过蒙医心身互动治疗的患者，需要停止2周以上才可参加本次研究。 ④有精神病的现状或病史，或有酒精或药物滥用的历史，影响到遵守研究协议的情况。 ⑤以及由医生判断的任何一种影响研究结果的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

内蒙古自治区中蒙医药研究院

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