ChiCTR2300068199
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注射用黄芪多糖
中药
注射用黄芪多糖
2023-02-09
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癌因性疲乏
注射用黄芪多糖预防肺癌化疗引起癌因性疲乏的临床研究
注射用黄芪多糖预防肺癌化疗引起癌因性疲乏的临床研究
100053
探索注射用黄芪多糖对非小细胞肺癌（NSCLC）化疗引起CRF的预防作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由北京因瑞达公司统计师虞康达采用动态随机方法（最小化随机法）产生随机数列。受试者采用IWRS动态随机系统进行随机化分组（最小化随机）。以性别（男、女，权重为1）、年龄（＞65岁、≤65岁，权重为1）、病理分型（鳞癌、非鳞癌，权重为1）作为随机分组分层因素。
试验设置药物试验组及安慰剂对照组，药物通过IWRS立项时系统产生的药物编号盲底，由随机方案负责人对药物进行编盲。
国家中医药管理局国家中医药传承创新团队项目研究经费30万元加自筹经费60万元，共计90万元
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2022-11-22
2025-12-01
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1. 经病理学或细胞学确诊的III-IV期不能行手术治疗的 NSCLC患者； 2. 拟行初次化学治疗的患者； 3. 身体状况评分ECOG 0-1 分； 4. 简易疲乏量表（BFI）评价无CRF表现； 5. 注射用黄芪多糖皮试阴性； 6. 年龄18-75 岁； 7. 预计生存期≥3 个月； 8. 受试者无主要器官的功能障碍。；
请登录查看1. 化疗同步使用放疗、靶向治疗、免疫治疗者。 2. 患有不易控制的精神病史者。 3. 对研究药物过敏者。 4. 不能理解且拒绝签署知情同意书者。 5. 不能配合量表数据采集者。 6. 孕妇及哺乳期妇女。；
请登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
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