2022年广州市香雪制药股份有限公司中报

广州市香雪制药股份有限公司 2022 年半年度报告 2022—076 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王永辉、主管会计工作负责人牛晓燕及会计机构负责人(会计主管人员)刘润喜声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 25 第五节 环境和社会责任 ...... 28 第六节 重要事项 ...... 30 第七节 股份变动及股东情况 ...... 42 第八节 优先股相关情况 ...... 48 第九节 债券相关情况 ...... 49 第十节 财务报告 ...... 52 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、经公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告文本原件。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 公司 指 广州市香雪制药股份有限公司 九极生物 指 广东九极生物科技有限公司 化州中药厂 指 广东化州中药厂制药有限公司 香雪药业 指 广东香雪药业有限公司 四川香雪 指 四川香雪制药有限公司 宁夏中药资源 指 宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司 沪谯药业 指 亳州市沪谯药业有限公司 安徽沪谯 指 安徽沪谯医药有限公司 蔡同德堂 指 吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司 香雪精准 指 广东香雪精准医疗技术有限公司 香雪生命科学 指 香雪生命科学技术（广东）有限公司 湖北天济 指 湖北天济药业有限公司 香雪医药 指 广东香雪医药有限公司 昆仑投资 指 广州市昆仑投资有限公司 元、万元 指 人民币元、万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 香雪制药 股票代码 300147 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广州市香雪制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 香雪制药 公司的外文名称（如有） XIANGXUE PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） XPH 公司的法定代表人 王永辉 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐力 王凤 联系地址 广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城 广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金 金峰园路 2 号 峰园路 2 号 电话 020-22211007 020-22211010 传真 020-22211018 020-22211018 电子信箱 directorate@xphcn.com directorate@xphcn.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,190,988,260.24 1,535,511,803.60 -22.44% 归属于上市公司股东的净 -170,458,116.42 50,307,171.06 -438.83% 利润（元） 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益后的净利 -222,166,077.35 22,472,960.09 -1,088.59% 润（元） 经营活动产生的现金流量 57,684,468.54 121,038,887.20 -52.34% 净额（元） 基本每股收益（元/股） -0.26 0.08 -425.00% 稀释每股收益（元/股） -0.26 0.08 -425.00% 加权平均净资产收益率 -5.96% 1.38% -7.34% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 10,941,414,003.48 11,380,592,438.86 -3.86% 归属于上市公司股东的净 2,775,750,574.46 2,945,552,554.18 -5.76% 资产（元） 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生 变化且影响所有者权益金额 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） -0.2578 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 3,909,600.85 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家 11,873,223.76 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金 68,756,197.29 融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -32,282,317.51 减：所得税影响额 404,808.41 少数股东权益影响额（税后） 143,935.05 合计 51,707,960.93 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、防疫用品、T 细胞免疫治疗等多系列产品群。 公司及子公司主要产品有抗病毒口服液、橘红系列、板蓝根颗粒、中药饮片、白云医用胶、高迅医用导管等；T 细胞免疫治疗的在研药 TAEST16001（适应症软组织肉瘤）、TAEST1901（适应症原发性肝 癌）。报告期内公司主营业务和主要产品未发生重大变化，重点开展了以下工作： 1、聚焦主业 围绕聚焦主营业务的发展战略，对非主营业务的相关资产进行剥离，上半年完成了广州市香雪亚洲饮料有限公司 63%股权的转让、出售了持有的部分金融资产，以整合优化资产结构及资源配置，提高资产流动性及使用效率，为公司的运营补充了流动资金。 2、克服困难努力经营 ①销售 报告期内，公司克服疫情带来的困难和影响，持续加强营销管理，充分发挥产品品牌和产品质量优势，适时调整销售策略和侧重点，集中精力聚焦抗病毒口服液、橘红系列等产品的推广和销售，加快对销售重点区域的准入，从销售体系建设、消费者宣传、终端服务和渠道布局多维度着力打造产品品牌和市场影响力。 ②生产 公司对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产、销售的过程，各项技术、性能指标要求均按照行业标准的要求。上半年，高质量完成了相关监管部门的现场检查、抽检等工作；强化供应商管理，开展审计、整改跟踪；本部口服液车间扩产项目，已完成设备安装调试，待量产；五华生物医药产业园工 程，大颗粒车间产能提升项目，全自动生产线在调试中，即将申报认证；宁夏六盘山绿色中药产业园：宁夏智能中药饮片车间建设项目，完成了 GMP 认证工作，达成黄芪、党参、甘草、板蓝根等 10 个品种年产量约 3,000 吨的生产配置。宁夏回族自治区数字化车间建设项目，实现了车间整体设计和生产装备及 成产过程的数字化，构建了产品信息追溯系统。宁夏回族自治区中药配方颗粒工程技术研究中心，已建成研发实验室、中药饮片和配方颗粒生产线，并已投入运行。 3、研发创新持续提升 ①公司子公司香雪生命科学的在研产品，第一个产品 TAEST16001，适应症为软组织肉瘤，目前已完 成 I 期临床，即将开展 II 期临床研究；第二个产品 TAEST1901，适应症为原发性肝癌，已获得中国 IND 批件，即将启动 I 期临床。 2022 年 6 月初，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会共有 15 项在中国开展的肿瘤研究入选摘要并进行口 头报告，香雪生命科学 TCR-T 细胞免疫治疗产品 TAEST16001 是中国唯一以 I 期临床研究结果入选口头报 告的产品，TAEST16001 细胞治疗总体上表现出可接受的耐受性，未达到 MTD，同时显示出令人鼓舞的疗效。该数据支持 TAEST16001 细胞可在晚期软组织肉瘤中继续开展研究，其临床研究结果得到 ASCO 的认可。 ②完成无糖型抗病毒口服液、浓缩无糖型抗病毒口服液、改良抗病毒口服液、抗病毒颗粒等产品小试工艺质量探索研究，理清抗病毒二次开发及注册路径； 配方颗粒国标试生产备案：累计完成 35 个国 标品种备案，完成 87 个品种小试标煎确认；完成提取 79 个，干燥 77 个，制粒 55 个。 ③抗病毒口服液、连翘、α-氰基丙烯酸酯快速医用胶获得 2021 年度广东省名优高新技术产品认 定。 ④公司主要承担制定世界中医药学会联合会《岭南道地药材化橘红》标准，目前已经完成公示及专家审评。 ⑤已完成 42 个品种的配方颗粒新国标备案。 ⑥公司技术中心成为 2021 年（第 28 批）新认定的国家企业技术中心，未来公司将不断提升自主创 新能力，严格把关产品品质，为人类健康提供优质产品和医疗服务，为“健康中国”持续助力。 （一）经营模式 1、采购模式 公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责，每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部，生产部根据产成品库存制定生产计划，并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部，由物料采购部执行。 物料供应商须经质量评估小组现场评估，合格者列入《主要物料供应商名册》 方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购，公司根据原材料产地及市场行情，并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后，服务情况等条件进行确定，并与之建立长期的合作关 系，以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料，公司也会根据市场情况择机大量采购，以保障生产经营的正常进行。根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类，具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。 公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核，并在年终实行综合评价，基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面，公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。 2、生产模式 公司严格按照国家 GMP 的要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以 GMP 生产 岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划，需货计划上报公司批准后下达给生产部门，生产部门按照需货计划结合生产实际情况组织生产。物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存，物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作，保证生产正常运转，保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门，库存成品及时出库。 3、销售模式 公司中成药业务的销售模式为自营销售直接管理终端客户（如医院、连锁药店）。对于大型的连锁药店、医院等重要销售终端，公司实施自建团队精细化推广、直接销售终端的模式，在配送环节选取具备健全终端配送网络的大型医药流通企业合作，对于自建团队目前难以全面覆盖的小型连锁、单体药店，公司仍采用经销模式。随着国内连锁集中度的不断提升、公司自建营销管理体系的完善、信息化系统的推广应用，公司“自主精细化推广、自主销售终端、自主管理终端”模式的销售占比将进一步提升，公司对终端市场的掌控力将大幅提高。 公司中药资源业务，通过香雪智慧物联中药配置中心，采用“互联网+物联网+传统中医药”的模 式，将中药资源全产业链与消费者链接起来，为医院、社会医疗机构广大患者提供包括专业药品调剂、煎煮、送药上门、药事咨询等一站式药事综合服务。 4、研发模式 结合公司现有资源以及发展需要，积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研 发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式，以形成较强的技术储备。 （二）业绩驱动因素 2022 年上半年公司董事会按照年初既定的发展战略和目标带领全体员工克服困难，努力经营，但受 疫情反复，政府部门对疫情实施的管控措施，叠加行业政策的深入实施，公司产品销售未达预期，整体经营结果仍处于亏损状态。报告期内，公司实现营业收入 119,098.83 万元，较上年同期减少 22.44%，营业利润-11,510.59 万元，较上年同期减少 230.08%，归属于上市公司股东的净利润-17,045.81 万元，较上年同期减少 438.83%。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 研究项目 研究进度 类别 运用领域 对公司未来发展的影响 用于治疗脑胶质瘤的小分 正在进行开展 I 新药研发 恶性脑胶质 是公司新药开发和技术创新的重要 子药物 KX02 新药的研发 期临床工作 瘤的治疗 组成部分，丰富公司产品结构 高亲和性 T 细胞受体 已完成 I 期临 新型医疗 软组织肉瘤 巩固完善公司在 TCR-T 免疫细胞治 （TCR）细胞治疗新药 床，将开展 II 技术的研 的治疗 疗领域的地位、丰富公司在抗肿瘤 TAEST16001 注射液的研发 期临床研究 发 药物领域的产品线 高亲和性 T 细胞受体 已获得中国 IND 新型医疗 原发性肝癌 巩固完善公司在 TCR-T 免疫细胞治 （TCR）细胞治疗新药 批件，将启动 I 技术的研 的治疗 疗领域的地位、丰富公司在抗肿瘤 TAEST1901 注射液的研发 期临床 发 药物领域的产品线 二、核心竞争力分析 （一）研发优势 公司是高新技术企业，拥有一支高层次的科研队伍，研发部门下设博士后工作站、工程技术研究开发中心和实验室，主要从事新产品的开发、在产品的二次开发以及生产工艺、制备技术等方面的研发工作。公司通过自主研发、合作开发等方式进行技术创新，是我国抗病毒口服液国家标准编制的重要参与单位，首创抗病毒口服液指纹图谱技术。目前公司在实体肿瘤细胞免疫治疗、呼吸道病毒感染的防治、环保医用气雾剂等领域的研发也取得一定成果，获得良好的认可。 公司香雪生命科学研究中心，搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台。已建立 TCR-T 完整的技术平台及工艺，包括：肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR 筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T 细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级 TCR-T 细胞生产工艺等；形成了具有自主知识产权完整的 TCR-T 细胞治疗技术和产品开发、生产及质控管线，开发高强特异性的新一代抗肿瘤 TCR-T 细胞治疗新药（TAEST），通过实践对比肿瘤传统治疗和抗体药物，具有创新性、独特性和高效性，达到国际先进水平。 （二）产品优势 1、香雪抗病毒口服液 作为公司主导产品，是由公司原创的新药，率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类产品企业的行业规范已收载于 2010 年及 2015 年版的《中国药典》。 “香雪”商标获评中国驰名商标，“香雪抗病毒口服液”获评广东省名牌和广州市名牌产品、广东省高新技术产品。香雪抗病毒口服液同时也是广东省优质优价品种，并入选由国家中医药管理局突发公共事件中医药应急专家委员会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所组织编写的《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》、国家中医药管理局“中医药防治新发/突发传染病（流感）系统研究与体系建设”、卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南》及国家中医药管理局印发《中医药治疗手足口病临床技术指南》。 2、化橘红系列 香雪橘红系列中成药以化州橘红药材为主要原料，具有良好的理气化痰、润肺止咳功效，主要包括橘红痰咳液、橘红痰咳煎膏、橘