2015年浙江九洲药业股份有限公司中报

公司代码：603456 公司简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 2015年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、公司半年度财务报告未经审计。 四、公司负责人花轩德、主管会计工作负责人夏宽云及会计机构负责人（会计主管人员）戴云友声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 六、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 目录 第一节 释义......3 第二节 公司简介......4 第三节 会计数据和财务指标摘要......5 第四节 董事会报告......7 第五节 重要事项......18 第六节 股份变动及股东情况......37 第七节 优先股相关情况......40 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......41 第九节 财务报告（未经审计）......42 第十节 备查文件目录......115 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、九洲药业 指 浙江九洲药业股份有限公司 上交所 指 上海证券交易所 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，是构成药 原料药（API） 指 物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物 技术等方法所制备的药物活性成份。 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中 化学原料药 指 最大的组成部分。 Intermediates，已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进 医药中间体 指 一步加工的中间产品。 FDA 指 U.S.FoodandDrugAdministration，美国食品药品管理局。 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范，对生 GMP 指 产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质 量管理等均提出了明确要求。 医药产业的合同定制生产，即合同加工外包(CMO,Contract ManufactureOrganization），主要是药品生产或研发企业接 受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开 合同定制生产/CMO 指 发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工 艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产 品或服务。 合同定制研发（CRO,ContractResearchOrganization），主要 是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、 合同定制研发/CRO 指 生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学 或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、 制剂生产以及包装等产品或服务。 Environment、Health、Satefy的缩写。EHS管理体系是环境 管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体 系的整合，企业或组织在其运作的过程中，按照科学化、规 范化和程序化的管理要求，分析其活动过程中可能存在的安 EHS 指 全、环境和健康方面风险，从而采取有效的防范和控制措施， 防止事故发生的一种管理体系，同时通过不断评价、评审和 体系审核活动，推动体系的有效运行，达到安全、健康与环 境管理水平不断提高。 第二节 公司简介 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江九洲药业股份有限公司 公司的中文简称 九洲药业 公司的外文名称 ZhejiangJiuzhouPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JiuzhouPharmaceutical 公司的法定代表人 花轩德 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林辉潞 钟熙、洪文 联系地址 浙江省台州市椒江区外沙工业区 浙江省台州市椒江区外沙工业区 电话 0576-88706789 0576-88706789 传真 0576-88706788 0576-88706788 电子信箱 lhl@zbjz.cn zhongxi@zbjz.cn；hongw@zbjz.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙工业区 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙工业区 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.jiuzhoupharma.com/ 电子信箱 tzzq@zbjz.cn 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《 证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 http://www.sse.com.cn/ 网址 公司半年度报告备置地点 公司投资证券部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 九洲药业 603456 六、 公司报告期内注册变更情况 注册登记日期 2014年11月27日 注册登记地点 浙江省工商行政管理局 企业法人营业执照注册号 333000000014592 税务登记号码 331002704676703 组织机构代码 70467670-3 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上年 主要会计数据 上年同期 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 701,932,491.99 639,557,796.56 9.75 归属于上市公司股东的净利润 111,870,099.82 75,193,967.09 48.78 归属于上市公司股东的扣除非经常性 68,219,745.77 63,702,718.58 7.09 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 149,591,752.35 61,268,681.05 144.16 本报告期末比上 本报告期末 上年度末 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,656,634,218.99 1,580,839,903.98 4.79 总资产 2,799,483,051.11 2,208,230,604.68 26.77 (二) 主要财务指标 本报告期 上年 本报告期比上年同期 主要财务指标 （1－6月） 同期 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.54 0.48 12.5 稀释每股收益（元／股） 0.54 0.48 12.5 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.33 0.41 -19.51 加权平均净资产收益率（%） 6.86 10.08 减少3.22个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 4.19 8.54 减少4.35个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 1、本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期增加48.78%，主要系销售毛利润及投资收益增加 所致； 2、本期经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加144.16%，主要系收回上年末应收款所致。 二、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用√不适用 三、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -1,297,273.82 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性 - 的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常 19,463,192.56 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政府 补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 - 占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 - 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 - 委托他人投资或管理资产的损益 - 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提 - 的各项资产减值准备 债务重组损益 - 企业重组费用，如安置职工的支出、整合 - 费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允 - 价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 - 合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生 - 的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 2,421,064.12 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 - 回 对外委托贷款取得的损益 - 采用公允价值模式进行后续计量的投资性 - 房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当 - 期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 7,157.97 其他符合非经常性损益定义的损益项目 27,842,319.75 包括出售子公司海宁三联取 得投资收益9,622,664.70元、 收购江苏瑞克由于购买日之 前原持有股权按照公允价值 重新计量产生利得 16,146,337.06元及理财收益 2,073,317.99元 少数股东权益影响额 所得税影响额 -4,786,106.53 合计 43,650,354.05 第四节 董事会报告 一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析 2015年上半年，公司认真执行年初董事会制定的经营计划，积极应对医药行业的政策变化，不 断加强对产品的市场开拓力度，优化研发布局，持续改进质量管理，完善EHS管理体系；在稳步推 进公司专利药的合同定制业务和特色原料药制造业务同步发展的同时，充分利用IPO带来的良好融 资环境和融资平台，筹备并顺利启动再融资工作。与此同时，公司积极寻求新的投资并购发展机会， 遴选优质医药企业项目，适时开展投资和并购工作，着手设立上海和杭州研发子公司以及完成了对 江苏瑞克医药科技有限公司（以下简称“江苏瑞克”）的全资收购，为公司未来新药合同定制业务提 供了研发技术支持和项目储备，同时收购的完成也有助于进一步优化公司的产业结构和产业链，发 挥与被收购公司的协同效应，提升公司整体实力。报告期内，公司的业绩稳步增长，实现营业收入 7.02亿元，较上年同期增长9.75%；净利润1.12亿元，较上年同期增长48.78%。 报告期内，公司完成的主要工作如下： 1、提升CMO业务平台，继续推进CMO业务增长 （1）提升CMO业务的平台 公司在近年顺利完成了多个重点新药项目的验证生产和实施，积累了丰富的精细化项目管理的 成功经验，并组建了一支具有专业水平和高效能力的国际化的项目管理和实施团队。CMO业务的 类型，已经从早期的非GMP的起始物料CMO业务，发展到近年的GMP高级中间体及医药活性成 份的CMO业务。公司在积累前期项目合作经验的基础上，不断完善项目管理体系，对公司内部的 资源进行横向整合。以项目为导向，遵循QbD规范要求准则，在对项目高标准高要求的同时，又兼 顾效率与产出。2015年7月，公司与主要合作伙伴诺华的心血管新药项目已经成功得到了FDA的 批准，公司从项目早期参与此工艺方案的设计及开发优化，直至完整生产医药活性成分，此项目的 成功在公司CMO业务发展历程上具有重要的里程碑意义。此外，多个项目的成功实施极大地提升 了客户信心，在带动主要客户与公司开展新项目合作的同时，又吸引了其它客户对公司的关注，并 创造新业务的合作机会。 （2）布局欧美市场的专业服务能力 近年来，大型制药公司正在引导行业走向一个新的创新阶段，而具有灵活性和创新性的小型研 发公司也在不断为新药研发提供新鲜血液。2015年新药数量增幅达8.8%，超过2014年的7.9%；目 前全球在研新药仍以小分子药物为主，但新药开发难度逐年增加，小分子药物的结构也日趋复杂， 所以原研制药公司特别是小型研发公司与CMO之间的互动要求更高。目前状况下的CMO供应商， 不再是仅仅提供规模生产的解决方案及实施服务，更要能为原研制药公司提供药物在临床初期的快 速工艺开发及质量研究的增值服务。在报告期内，围绕CMO业务，公司积极在欧美主要市场进行 业务资源开发，在练好内功的同时，提升为客户就近提供专业服务的能力。 （3）公司与主要合作伙伴的CMO业务进展顺利 在报告期内，公司与主要CMO合作伙伴的新项目推进及订单生产落实进展顺利。公司积极与 客户沟通产品的需求计划，排产布局，积极保障CMO业务的生产任务。在新项目开发方面，公司 继续承接了多个从临床早期到后期的新CMO项目。 2、完善研发布局，打造高效研发平台 报告期内，公司研发投入为4,796.37万元。为完善研发布局，实现各研发平台的高效运转和人 才有效搭配，经公司董事会决议，2015年4月和6月分别在杭州和上海着手成立全资子公司，专门 从事CRO/CMO项目研发和新技术的开发。目前，公司在CRO/CMO领域已具备了一定的知名度和 良好的技术及人才储备，随着新研发中心的投入建设，公司将进一步提高研发实力，为公司打造成 全球知名的CRO/CMO公司奠定坚实的基础。公司在高端氟化学领域、不对称合成技术领域、糖苷 及生物酶技术方面拥有核心的知识产权及技术储备，在杭州和上海设立新的研发中心，将有利于进 一步吸引高层次人才，强化与各科研机构沟通和合作的能力，加快先进技术在产业化应用中的步伐。 在报告期内，公司新申请发明专利14件，新增11件授权发明专利。截至报告期末，公司共申请177 件发明专利，其中国外发明专利29件；获得77件国内外授权专利，其中13件国外授权专利。在 保持研发投入的同时，公司积极优化研发平台，进