2021年无锡药明康德新药开发股份有限公司三季报

证券代码：603259 证券简称：药明康德 公告编号：临 2021-093 无锡药明康德新药开发股份有限公司 2021 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务 报表信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 释义 常用词语释义 公司、本公司 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本集团 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司及其子公司 本报告期末、报告期末 指 2021 年 9 月 30 日 元、万元 指 人民币元、万元 股份 指 本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股，包括 A 股及 H 股 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研 临床试验 究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验 药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物 的疗效与安全性 指 医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人 临床研究 类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研 究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体 资料的研究 指 以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以 及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新 型医学概念与医疗模式，其本质是通过基因组、蛋白质 组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定 精准医疗 疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用， 从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾 病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对于疾病和 特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高疾病诊治与 预防的效益的一种治疗模式 指 Contract Development and Manufacturing Organization， 合同研发与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工 CDMO 艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的 原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂） 以及包装等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发 业务 CRDMO 指 Contract Research Development and Manufacturing Organization，合同研究、开发与生产业务 指 ContractResearchOrganization，合同研发服务，是通过 CRO 合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提 供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CTDMO 指 Contract Testing Development and Manufacturing Organization，合同测试、研发和生产业务 DEL 指 DNA Encoded Library，DNA 编码化合物库 指 研究性新药（Investigational New Drug, IND）的临床试 IND 申报 验申报，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及 申请相关阶段 PROTAC 指 Proteolysis-targeting chimera，靶向蛋白降解技术 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理服务 WIND 指 WuXi IND 服务平台 公司基本情况 公司是全球领先的药物研发服务平台，总部设于中国上海，通过在中国、美国及欧洲等全球各地设立的 30个运营基地和分支机构为超过 5,640 家客户（活跃客户）提供小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务，以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务，并开展部分医疗器械检测及精准医疗研发生产服务。截至本报告期末， 公司共拥有 33,305 名员工，其中 10,643 名获得硕士或以上学位，1,184 名获得博士或同等学位。 按照职能及地区划分明细如下： 岗位 中国（包括香港） 美国（人） 欧洲（人） 总计（人） （人） 研发 26,630 931 139 27,700 生产 2,647 219 52 2,918 销售 34 74 27 135 管理及行政 2,020 442 90 2,552 总计 31,331 1,666 308 33,305 公司将继续通过招聘、培训、晋升、激励等方式留任优秀人才，以维持公司高水准的服务、行业领先的专业地位，持续满足客户需求。 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比 年初至报告 项目 本报告期 上年同期增 年初至报告期末 期末比上年 减变动幅度 同期增减变 (%) 动幅度(%) 营业收入 5,984,811,444.39 30.58 16,521,369,391.37 39.84 归属于上市公司股东的 净利润 887,126,326.88 36.23 3,562,226,936.53 50.41 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 979,098,052.70 87.28 3,106,202,684.32 87.81 利润 经营活动产生的现金流 不适用 不适用 量净额 3,180,775,809.35 31.33 基本每股收益（元/股） 0.30 30.43 1.22 41.86 稀释每股收益（元/股） 0.30 30.43 1.21 42.35 加权平均净资产收益率 增加 0.04 减少 1.66 个 （%） 2.53 个百分点 10.23 百分点 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末 增减变动幅 度(%) 总资产 53,173,933,656.92 46,291,165,698.55 14.87 归属于上市公司股东的 所有者权益 37,381,529,743.84 32,493,743,089.78 15.04 注：“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，即 2021 年 7-9 月，下同。 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损 益（包括已计提资产 -3,467,906.51 -8,740,725.66 减值准备的冲销部 分） 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 27,367,339.96 141,968,823.34 照一定标准定额或定 量持续享受的政府补 助除外） 年初至报告期末金额 主要包括：处置投资 标 的 收 益 人 民 币 除同公司正常经营业 129,910.71 万元和所 务相关的有效套期保 投资标的的公允价值 值业务外，持有交易 变 动 收 益 人 民 币 性金融资产、交易性 55,167.84 万元，交易 金融负债产生的公允 性金融资产持有期间 价值变动损益，以及 -133,308,055.15 464,740,370.90 及处置收益人民币 处置交易性金融资 8,295.54 万元，抵减可 产、交易性金融负债 转债公允价值变动损 和可供出售金融资产 失人民币 146,887.69 取得的投资收益 万元和非套期保值用 途的远期外汇合约持 有期间公允价值变动 损益和结算损失人民 币 12.36 万元。 除上述各项之外的其 -11,850,466.08 -17,887,635.45 他营业外收入和支出 减：所得税影响额 -29,285,839.83 123,342,024.87 少数股东权益影 -1,522.13 714,556.05 响额（税后） 合计 -91,971,725.82 456,024,252.21 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 本报告期变动 年初至本报告期变 主要原因 比例(%) 动比例(%) 营业收入 30.58 39.84 详见下方分析附注。 归属于上市公司股东 主要系公司产能利用和经营效率 的净利润 36.23 50.41 得到不断提升，经营利润增长显 著所致。 归属于上市公司股东 主要系公司产能利用和经营效率 的扣除非经常性损益 87.28 87.81 得到不断提升，经营利润增长显 的净利润 著所致。 经营活动产生的现金 主要系本年前三季度主营业务持 流量净额 不适用 31.33 续增长、成本付款控制有效且应 收账款周转率上升。 基本每股收益（元/ 30.43 41.86 主要系报告期归属于上市公司股 股） 东的净利润增长。 稀释每股收益（元/ 30.43 42.35 主要系报告期归属于上市公司股 股） 东的净利润增长。 注：本报告期变动比例为本报告期与上年同期的增减变动幅度；年初至本报告期变动比例为 2021年 1-9 月与上年同期的增减变动幅度。 分析附注：营业收入 本集团不断发展在研究、开发、生产、测试和临床服务等业务上“一体化、端到端”的能力，并持续执行本集团CRDMO和CTDMO业务战略，在全球化基础上管理本集团各经营分部。为在财务报告中提供更透明、更相关的会计信息以反映本集团当前的业务管理架构，本公司决定调整经营分部的列报口径（以下简称“本次会计政策变更”）。本次会计政策变更仅影响财务报告附注中分部信息的列示，不影响本公司资产总额、负债总额、净资产及净利润等财务报表数据。本公司自2021年第三季度起按调整后的分部报告列报口径编制分部报告，同时对2020年比较期间数据进行重新列示。具体情况请参见本公司于2021年10月30日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及相关指定媒体发布的公告（公告编号：临2021-089）。 单位：万元 币种：人民币 2021 年 2020 年 变动 2021 年 2020 年 变动 经营分部 第三季度 第三季度 比例 前三季度 前三季度 比例 （%） （%） 化学业务 365,140.03 274,002.29 33.3 1,007,718.57 683,182.11 47.5 （WuXi Chemistry） 测试业务 122,727.06 89,327.48 37.4 333,451.08 231,774.53 43.9 （WuXi Testing） 生物学业务 50,410.27 41,172.87 22.4 142,432.77 106,970.68 33.2 （WuXi Biology） 细胞及基因疗法 28,252.19 24,622.31 14.7 73,593.10 77,638.84 -5.2 CTDMO 业务 （WuXi ATU） 国内新药研发服务部 31,105.32 28,151.23 10.5 93,179.60 80,021.52 16.4 （WuXi DDSU） 公司 2021 年第三季度实现营业收入人民币 598,481.14 万元，同比增长 30.6%。其中： (1) 化学业务（WuXi Chemistry）实现收入人民币 365,140.03 万元，较 2020 年同期实现收入 人民币 274,002.29 万元，同比增长 33.3%，其中小分子药物发现服务收入人民币 161,606.34 万元， 同比增长 37.1%，CDMO 服务收入人民币 203,533.69 万元，同比增长 31.5%。公司充分发挥工艺 开发技术优势，坚定推进“跟随分子”策略。在小分子药物发现服务方面，公司在 2021 年 1-9 月完成了约 20 万个化合物合成，赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。通过与客户在药物发现和临床早期阶段建立紧密的合作关系，不断为公司带来新的临床后期以及商业化阶段的项目，助推公司 CRDMO 服务收入持续快速增长。报告期内，公司 CDMO 服务项目所涉新药物分子 1,548 个，其中临床 III 期阶段 47 个、临床 II 期阶段 235 个、临床 I 期 及临床前阶段 1,229 个、已获批上市的 37 个。报告期内，公司还完成了对瑞士库威工厂的收购，该工厂于今年 7 月开始并表。 (2) 测试业务（WuXi Testing）实现收入人民币 122,727.06 万元，较 2020 年同期实现收入人 民币 89,327.48 万元，同比增长 37.4%，其中实验室分析及测试服务收入人民币 80,866.88 万元， 同比增长 39.8%，临床 CRO 及 SMO 收入人民币 41,860.18 万元，同比增长 33.0%。剔除器械检测 外的药物分析与测试服务同比强劲增长 46.7%。其中在药物分析及测试服务方面，公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务等一系列相关业务。公司持续发挥一体化平台优势，通过 WIND 服务平台，