2022年上海皓元医药股份有限公司中报

公司代码：688131 公司简称：皓元医药 上海皓元医药股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高 级管理人员保证半年度报告内容的真 实性、准确性、 完整性，不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏，并承 担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 三、公司全体董事出席董 事会会议。 四、本半年度报告未经审 计。 五、公司负责人郑保富、主管会计工作负责人李敏及会计机构负责人（会计主管人员）李敏声明： 保证半年度报告中财 务报告的真实、准确、完整。 六、董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 无 七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声 明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......6 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......39 第五节 环境与社会责任......41 第六节 重要事项......45 第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......82 第八节 优先股相关情况......90 第九节 债券相关情况......90 第十节 财务报告......91 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员) 签名并盖章的财务报表 备查文件目录 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的 所有公司文件的正文及 公告的原稿 经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、皓元医 指 上海皓元医药股份有限公司 药 皓元生物 指 上海皓元生物医药科技有限公司，系公司全资子公司 皓鸿生物 指 上海皓鸿生物医药科技有限公司，系公司全资子公司 凯欣生物 指 上海凯欣生物医药科技有限公司，系公司全资子公司 安徽皓元 指 安徽皓元药业有限公司，系公司全资子公司 香港皓元 指 皓元科技发展有限公司，系公司全资子公司 MCE 指 Medchemexpress LLC，系香港皓元全资子公司 CS 指 Chemscene Limited Liability Company，系香港皓元全资子公 司 安徽乐研 指 安徽乐研生物医药科技有限公司，系皓鸿生物的全资子公司 甘肃皓天 指 甘肃皓天化学科技有限公司，系公司参股公司 皓天医药 指 甘肃皓天医药科技有限责任公司，系甘肃皓天全资子公司 臻皓生物 指 上海臻皓生物技术有限公司，系公司参股公司 和正医药 指 杭州和正医药有限公司，系公司参股公司 安戌信息 指 上海安戌信息科技有限公司，系公司控股股东 欧创基因 指 合肥欧创基因生物科技有限公司，系公司控股子公司 烟台皓元 指 烟台皓元生物医药科技有限公司，系公司全资子公司 仁创基因 指 合肥仁创基因生物科技有限公司，系欧创基因的全资子公司 南京晶立得 指 南京晶立得科技有限公司，系公司控股子公司 药源药物 指 药源药物化学（上海）有限公司 苏信基金 指 苏民投君信（上海）产业升级与科技创新股权投资合伙企业 （有限合伙） 真金投资 指 上海真金高技术服务业创业投资中心（有限合伙） 景嘉创业 指 上海景嘉创业接力创业投资中心（有限合伙） 虎跃永沃 指 杭州虎跃永沃投资管理合伙企业（有限合伙） 俗称化学合成药物，通常分子量小于 1,000 的有机化合物， 即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节 小分子药物 指 人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化 学合成药物是以小分子化合物作为其物质基础，以药效发挥 的功效（生物效应）作为其应用基础。小分子药物具有使用 广泛、理论成熟等优势。 用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，是 分子砌块 指 药物研发的重要物料之一，一般分子量小于 300，具有结构 新颖、品种多样等特点。 合成路径处于分子砌块后端，具有一定生物或药理活性的小 分子化合物，广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶 段。研究人员应用工具化合物，通过改变或影响蛋白、核酸 工具化合物 指 等生物大分子的结构、功能和作用机制，观察和研究分子水 平、细胞水平以及动物模型水平的生命过程中的生理病理现 象，揭示生命的规律和疾病的发生发展过程。药物研发阶段 的工具化合物的成分对应于药物生产阶段的原料药。 Active Pharmaceutical Ingredient，又称活性药物成分，由化学 原料药、API 指 合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用 的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药 物，是药品的原材料。 用于药物合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种 医药中间体、中间体 指 化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可 生产，只要达到一定的级别，即可用于药物的合成。 创新药 指 全球首次上市、具有自主知识产权专利的药物。 在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上与创新药 仿制药 指 相同的一种仿制药品。本报告特指根据已上市且专利到期的 药物为模板而开发的药物。 工具分子库 指 大量工具分子的集合，常用来实现高通量筛选和操作，用于 新药研发以及新适应症的探索。 化合物库 指 由大量化合物组成的库。 Antibody-DrugConjugate，抗体偶联药物。是由单克隆抗体、 ADC、ADC 药物 指 小分子药物以及连接二者的连接子组成。ADC 由单克隆抗体 靶向识别并进入肿瘤细胞，在肿瘤细胞内释放化疗有效药物， 杀死肿瘤细胞。 Proteolysis Targeting Chimera，是一种双功能小分子，由靶蛋 PROTAC 指 白配体和 E3 泛素连接酶配体通 过 Linker 连接得到，利用泛 素-蛋白酶系统识别、结合并降解疾病相关的靶蛋白，从而达 到疾病治疗的效果。 Linker 是连接两个功能分子的链状工具分子，可以用来合成 Linker 库 指 ADC 或者 PROTAC。Linker 库是由多个 Linker 分子组成的 工具分子库。 毒素-Linker 库 指 由多个毒素和 Linker 两者相结合的分子组成的工具分子库。 公司代码：688131 公司简称：皓元医药 上海皓元医药股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高 级管理人员保证半年度报告内容的真 实性、准确性、 完整性，不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏，并承 担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 三、公司全体董事出席董 事会会议。 四、本半年度报告未经审 计。 五、公司负责人郑保富、主管会计工作负责人李敏及会计机构负责人（会计主管人员）李敏声明： 保证半年度报告中财 务报告的真实、准确、完整。 六、董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 无 七、是否存在公司治理特 殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声 明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东 及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决 策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董 事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......6 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......39 第五节 环境与社会责任......41 第六节 重要事项......45 第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......82 第八节 优先股相关情况......90 第九节 债券相关情况......90 第十节 财务报告......91 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员) 签名并盖章的财务报表 备查文件目录 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的 所有公司文件的正文及 公告的原稿 经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、皓元医 指 上海皓元医药股份有限公司 药 皓元生物 指 上海皓元生物医药科技有限公司，系公司全资子公司 皓鸿生物 指 上海皓鸿生物医药科技有限公司，系公司全资子公司 凯欣生物 指 上海凯欣生物医药科技有限公司，系公司全资子公司 安徽皓元 指 安徽皓元药业有限公司，系公司全资子公司 香港皓元 指 皓元科技发展有限公司，系公司全资子公司 MCE 指 Medchemexpress LLC，系香港皓元全资子公司 CS 指 Chemscene Limited Liability Company，系香港皓元全资子公 司 安徽乐研 指 安徽乐研生物医药科技有限公司，系皓鸿生物的全资子公司 甘肃皓天 指 甘肃皓天化学科技有限公司，系公司参股公司 皓天医药 指 甘肃皓天医药科技有限责任公司，系甘肃皓天全资子公司 臻皓生物 指 上海臻皓生物技术有限公司，系公司参股公司 和正医药 指 杭州和正医药有限公司，系公司参股公司 安戌信息 指 上海安戌信息科技有限公司，系公司控股股东 欧创基因 指 合肥欧创基因生物科技有限公司，系公司控股子公司 烟台皓元 指 烟台皓元生物医药科技有限公司，系公司全资子公司 仁创基因 指 合肥仁创基因生物科技有限公司，系欧创基因的全资子公司 南京晶立得 指 南京晶立得科技有限公司，系公司控股子公司 药源药物 指 药源药物化学（上海）有限公司 苏信基金 指 苏民投君信（上海）产业升级与科技创新股权投资合伙企业 （有限合伙） 真金投资 指 上海真金高技术服务业创业投资中心（有限合伙） 景嘉创业 指 上海景嘉创业接力创业投资中心（有限合伙） 虎跃永沃 指 杭州虎跃永沃投资管理合伙企业（有限合伙） 俗称化学合成药物，通常分子量小于 1,000 的有机化合物， 即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节 小分子药物 指 人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化 学合成药物是以小分子化合物作为其物质基础，以药效发挥 的功效（生物效应）作为其应用基础。小分子药物具有使用 广泛、理论成熟等优势。 用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，是 分子砌块 指 药物研发的重要物料之一，一般分子量小于 300，具有结构 新颖、品种多样等特点。 合成路径处于分子砌块后端，具有一定生物或药理活性的小 分子化合物，广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶 段。研究人员应用工具化合物，通过改变或影响蛋白、核酸 工具化合物 指 等生物大分子的结构、功能和作用机制，观察和研究分子水 平、细胞水平以及动物模型水平的生命过程中的生理病理现 象，揭示生命的规律和疾病的发生发展过程。药物研发阶段 的工具化合物的成分对应于药物生产阶段的原料药。 Active Pharmaceutical Ingredient，又称活性药物成分，由化学 原料药、API 指 合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用 的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药 物，是药品的原材料。 用于药物合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种 医药中间体、中间体 指 化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可 生产，只要达到一定的级别，即可用于药物的合成。 创新药 指 全球首次上市、具有自主知识产权专利的药物。 在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上与创新药 仿制药 指 相同的一种仿制药品。本报告特指根据已上市且专利到期的 药物为模板而开发的药物。 工具分子库 指 大量工具分子的集合，常用来实现高通量筛选和操作，用于 新药研发以及新适应症的探索。 化合物库 指 由大量化合物组成的库。 Antibody-DrugConjugate，抗体偶联药物。是由单克隆抗体、 ADC、ADC 药物 指 小分子药物以及连接二者的连接子组成。ADC 由单克隆抗体 靶向识别并进入肿瘤细胞，在肿瘤细胞内释放化疗有效药物， 杀死肿瘤细胞。 Proteolysis Targeting Chimera，是一种双功能小分子，由靶蛋 PROTAC 指 白配体和 E3 泛素连接酶配体通 过 Linker 连接得到，利用泛 素-蛋白酶系统识别、结合并降解疾病相关的靶蛋白，从而达 到疾病治疗的效果。 Linker 是连接两个功能分子的链状工具分子，可以用来合成 Linker 库 指 ADC 或者 PROTAC。Linker 库是由多个 Linker 分子组成的 工具分子库。 毒素-Linker 库 指 由多个毒素和 Linker 两者相结合的分子组成的工具分子库。