2015年常州千红生化制药股份有限公司年报

常 常州千红生化制药股份有限公司 2015年年度报告 股票简称：千红制药 股票代码： 002550 2016年04月26日 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王耀方、主管会计工作负责人金小东及会计机构负责人(会计主管人员)金小东声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能存在药品招标风险，外部经济环境的不确定性风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、经营成本增加的风险、行业竞争加剧的风险、汇率波动的风险等。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以640000000为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增10股。 目录 第一节重要提示、目录和释义......5 第二节公司简介和主要财务指标......9 第三节公司业务概要......15 第四节管理层讨论与分析......36 第五节重要事项......47 第六节股份变动及股东情况......55 第七节优先股相关情况......55 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况......56 第九节公司治理......64 第十节财务报告......70 第十一节备查文件目录......189 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 常州千红生化制药股份有限公司 江苏众红 指 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 湖北润红 指 湖北润红生物科技有限公司 工程技术中心 指 常州生物制药工程技术中心有限公司 千红通用 指 常州千红通用细胞工程研究所有限公司 雨润食品 指 南京雨润食品有限公司 晶红生科 指 江苏晶红生物医药科技股份有限公司 千红投资 指 常州千红投资有限责任公司 英诺升康 指 常州英诺升康生物医药科技有限公司 京森生物 指 常州京森生物医药研究所有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 江苏证监局 指 中国证券监督管理委员会江苏监管局 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 千红制药 股票代码 002550 变更后的股票简称（如有）无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 常州千红生化制药股份有限公司 公司的中文简称 千红制药 公司的外文名称（如有） ChangzhouQianhongBiopharmaCO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）QianhongBio-pharma 公司的法定代表人 王耀方 注册地址 常州市新北区长江中路90号 注册地址的邮政编码 213022 办公地址 常州市新北区长江中路90号 办公地址的邮政编码 213022 公司网址 www.qhsh.com.cn 电子信箱 stock@qhsh.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蒋文群 联系地址 常州市新北区长江中路90号 电话 0519-85156003 传真 0519-85156029 电子信箱 stock@qhsh.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 91320400748726864T 2014年5月21日，经2014年第一次临时股东大会审议通过了《关于公司增加经 营范围并修订〈公司章程〉的议案》，并委托经营管理机构办理了营业执照的变更。 公司主营业务变更为：药品[限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、冻干粉、冻干 公司上市以来主营业务的变化情况（如 粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌）]、诊断检测试剂的生产和 有） 销售（涉及前置审批的除外）；农副产品（除专项规定）收购；自有设施租赁；自 营和代理各类商品和技术的进出口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商 品及技术除外）。 历次控股股东的变更情况（如有） 无 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 江苏公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 江苏无锡市梁溪路28号 签字会计师姓名 秦志军、许国颖 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2015年 2014年 本年比上年增减 2013年 营业收入（元） 757,051,128.71 814,608,253.03 -7.07% 860,780,976.66 归属于上市公司股东的净利润 267,151,247.02 245,036,732.81 9.02% 187,021,741.19 （元） 归属于上市公司股东的扣除非经 175,465,243.62 170,426,104.55 2.96% 151,019,780.01 常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 286,504,054.65 252,012,794.67 13.69% 160,472,338.09 （元） 基本每股收益（元/股） 0.42 0.38 10.53% 0.58 稀释每股收益（元/股） 0.42 0.38 10.53% 0.58 加权平均净资产收益率 12.26% 12.23% 0.03% 9.98% 2015年末 2014年末 本年末比上年末增减 2013年末 总资产（元） 2,833,137,726.31 2,310,739,368.86 22.61% 2,066,285,225.96 归属于上市公司股东的净资产 2,274,186,481.96 2,099,073,583.91 8.34% 1,934,036,851.10 （元） 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 163,844,266.85 167,064,765.69 191,490,982.21 234,651,113.96 归属于上市公司股东的净利润 60,704,275.85 72,439,395.72 68,187,040.20 65,820,535.25 归属于上市公司股东的扣除非经 39,394,500.60 54,901,933.39 54,569,058.50 26,599,751.13 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 72,874,161.51 102,265,287.16 96,643,448.46 14,721,157.52 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2015年金额 2014年金额 2013年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 -16,451.92 2,210.00 -21,003.03 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 4,478,500.80 17,425,525.80 6,987,335.80 受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 407,897.88 309,532.60 24,050.00 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -53,313.80 -226,733.43 -306,888.61 包括银行理财产品和 其他符合非经常性损益定义的损益项目 103,617,263.87 71,182,050.94 36,032,176.40 信托产品理财收入 减：所得税影响额 16,303,105.03 13,489,288.71 6,478,232.07 少数股东权益影响额（税后） 444,788.40 592,668.94 235,477.31 合计 91,686,003.40 74,610,628.26 36,001,961.18 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 一、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素（一）主营业务范围 报告期内，公司主营业务范围：药品[限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、冻干粉、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌）]、诊断检测试剂的生产和销售（涉及前置审批的除外）；农副产品（除专项规定）收购；自有设施租赁；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）。 （二）产品及其用途 公司拥有固体制剂、冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药四大剂型42个品规，主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、门冬酰胺酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ；多糖类品种主要有肝素钠及小分子肝素系列品种。其用途如下：1、胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。 本品为血管扩张药，有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病，也可用于高血压病的辅助治疗。 2、门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希）。本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病(简称急淋)、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。 3、复方消化酶胶囊Ⅱ（商品名为“千红怡美”）：微丸定向释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良，为医院处方和OTC双跨性的药品。 4、肝素钠及小分子肝素系列： （1）肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液。 用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 （2）依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。 用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关 的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。 （3）达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。 用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。 （三）经营模式 1、公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。国内营销系统拥有600多名从事学术推广、营销等专业队伍，在国内主要发达地区的城市中与具有国家GSP认证资质的三十家余药品营销公司建立稳定的合作关系，并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络；国际营销系统业已形成一支专业化的国际营销队伍，并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，采用国际合作模式，切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道，实施原料药和制剂出口并重、产品转型升级的战略目标。 2、公司继续完善提升创新研发体系与能力：在以海归人员为主体成立了控股子公司“江苏众红”生物医药大分子研发平台的基础上，公司又收购了“常州英诺升康生物医药科技有限公司”，创建了小分子药物研发平台，与江苏众红拥有的生物医药大分子研发平台形成互补与促进作用。公司研发平台荣获2015年“中国医药研发产品线最佳工业企业前20强”称号。 3、公司进一步积极进行产业链延伸整合，运用“江苏众红”的研发成果，设立“江苏晶红生物医药科技股份有限公司”，将分子与基因诊断和检测试剂实施产业化，进一步扩大并延伸主业的边际效益。 （四）主要业绩驱动因素 1、报告期内，公司继续开拓提升重点品种“怡开”的国内市场规模，通过学术推广模式，扩大产品的市场影响力和品牌度，产品销量持续增长、市场占有率持续提高，虽遭遇药品招标持续降价，但依然为保持公司利润持续增长作出了较大贡献； 2、公司投入大量人力、物力、财力大力开拓复方消化酶胶囊Ⅱ新品种的市场，报告期内该品种实现50%以上的快速增长，为未来更高增长幅度，更大市场规模奠定了基础； 3、国际市场方面，除经营肝素钠原料药外，努力开拓新产品和制剂产品等高附加值国际业 务，为今后国际市场的进一步开拓打下了良好的基础； 4、报告期内，公司相继获取依诺和达肝素钠原料药及制剂的新药批文及那屈肝素钙原料药及制剂的新药现场核查通知书，形成了较为完整的肝素钠（钙）产业链并为公司发展增添新的经济增长点。 二、报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 （一）公司所属行业的发展阶段及周期性特点 公司属于生物医药制造行业。我国生物医药行业正处在政策环境大力扶持、科研人才大批涌现、科研技术不断进步、科技成果不断涌现的黄金发展时期。我国生物医药技术产业正在成为新兴支柱产业。 “十二五”以来，我国为促进生物医药和医药产业的创新发展先后出台了《医药科学技术政策》、《生物产业发展“十二五”规划》等多个生物医药相关的国家级规划纲要，指明了生物医药今后的发展方向。2010年，国务院将生物技术列入“七大战略性新兴产业”之中。2015年，国务院印发《中国制造2025》，将生物医药及高性能医疗器械列入十大重点领域之一。 在国家产业政策（特别是国家863高技术计划）的大力支持下，生物医药产业发展迅速。 随着国民经济的持续发展、人民生活水平的持续提高后对健康的关注，以及人口老龄化的加剧、城镇化的推进、医疗卫生体系的不断完善等因素的影响，我国医药行业市场总量逐年增长，并进入快速发展的通道，随着生物技术不断被开发和应用于医疗健康产业，未来十年，我国生物医药产业将进入发展的快车道。 （二）公司所处的行业地位 公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业。 1、公司主要产品胰激肽原酶、复方消化酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内首仿的特色拳头产品，并主持多项酶制剂产品国家标准的制订和修订，还参与肝素钠国际标准的制（修）订。怡开品牌被评为国家驰名商标，其制剂已成功进入中国2型糖尿病防治指南和糖尿病肾病防治专家共识，在行业内具有较高的知名度和品牌影响力；肝素钠系列产品的销售位居国内外前列，品牌影响力遍及海内外；“千红怡美”牌复方消化酶是公司具有重大发展潜力的新品种，增长率超50%以上，有望成为继“怡开”后的大品种；门冬酰胺酶为全球三大原料药生产商，具有较高的海内外知名度。报告期内，公司相继获取依诺肝素钠系列、达肝素钠系列的新药批文及那屈肝素钙的新药现场核查通知书，形成了较为完整的肝素钠（钙）产业链。 2、公司建有较完善的新药研发体系。报告期内，公司继续完善创新研发体系：以海归人员为主体的创新药物研究院、以高端适用人才为主体的成果转化中心、以经验丰富人士组成的生产质量技术研究管理团队组成了“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”研发创新平台，并获得国家“十二五”重大专项支持，荣获“2015年中国医药研发产品线最佳工业企业”前20强桂冠。公司还收购了小分子药物创新平