2017年江苏恩华药业股份有限公司中报

江苏恩华药业股份有限公司 2017年半年度报告 2017年07月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人孙彭生、主管会计工作负责人高爱好及会计机构负责人(会计主管人员)胡吉瑞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 请投资者注意阅读并关注以下重大风险： 1、产品招标风险。2017年尚未招标的省份将陆续开展药品招标工作，但是 各省份的招标方案和实际执行依然存在着很大的不确定性，这将对公司部分近年上市的新产品的销售造成影响。 2、药品降价风险。由于各地招标过程中价格仍然是中标的关键因素，这将造成投标企业间竞相压价，这会造成公司参与招标的产品存在降价的风险，给公司的未来增长带来不确定性。 3、市场竞争格局发生变化的风险。国家医保目录调整将带来市场竞争格局的变化，导致市场竞争变化的不确定性，也会给公司的增长带来不确定性。 4、药品研发风险。公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。一种新药从实验研究、临床试验、获得新药证书到正式生产需要经过多个环节的审批，前期的资金、技术投入较大，周期较长，行业进入门槛高。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发存在不确定性以及研发周期可能延长的风险。 5、募投项目实施风险。公司在确定投资本次各募集资金投资项目之前对项目必要性和可行性已经进行了充分论证并已着手加强业务执行能力建设，但相关结论均是基于当时的发展战略、市场环境和国家产业政策等条件做出的。由于未来市场情况具有较大不确定性，项目投产后仍存在不能达到预期的收入和利润目标的风险。另外，在项目实施过程中，还可能存在各种不可预见因素或不可抗力因素，有可能导致项目不能按时、按质完工，从而影响公司本次募集资金投资项目效益的实现和未来发展战略的实施。 6、环保风险。本公司产品在生产过程中会产生废水、粉尘等污染性排放物，如果处理不当会污染环境，给人民的生活带来不良后果。国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大公司的环保风险。 7、人才缺乏的风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。上述风险因素是公司根据重要性原则或可能影响投资者决策的程度大小排序，但该排序并不表示上述风险因素会依次发生。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 公司业务概要......9 第四节 经营情况讨论与分析......12 第五节 重要事项......24 第六节 股份变动及股东情况......32 第七节 优先股相关情况......37 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......38 第九节 公司债相关情况......39 第十节 财务报告......40 第十一节 备查文件目录......126 释义 释义项 指 释义内容 恩华药业、本公司、公司、股份公司 指 江苏恩华药业股份有限公司 恩华投资、控股股东 指 徐州恩华投资有限公司 公司股东大会 指 江苏恩华药业股份有限公司股东大会 公司董事会、监事会 指 江苏恩华药业股份有限公司董事会、监事会 公司章程 指 江苏恩华药业股份有限公司章程 恩华和润 指 江苏恩华和润医药有限公司，本公司控股子公司 恩华连锁 指 徐州恩华统一医药连锁销售有限公司，本公司控股子公司 恩华赛德 指 江苏恩华赛德药业有限责任公司，本公司控股子公司 恩华脑生物 指 陕西恩华脑生物医药有限责任公司，本公司控股子公司 远恒药业 指 江苏远恒药业有限公司，本公司控股子公司 恩华贸易 指 徐州恩华医药化工贸易有限公司，本公司控股子公司 恩华和信 指 江苏恩华和信医药营销有限公司，本公司全资子公司 江苏好欣晴 指 江苏好欣晴移动医疗科技有限公司，本公司控股子公司 恩华络康 指 江苏恩华络康药物研发有限公司，本公司控股子公司 北京医华 指 北京医华移动医疗科技有限公司，本公司控股子公司 进出口贸易 指 徐州恩华进出口贸易有限公司，本公司全资子公司 香港恩华 指 香港恩华医药有限公司，本公司全资子公司 北京好欣晴 指 北京好欣晴移动医疗科技有限公司，江苏好欣晴移动医疗科技有限 公司的全资子公司 中健永泰 指 中健永泰国际医药研究院（北京）有限公司，本公司合营公司 报告期 指 2017年1-6月的会计期间 《公司章程》 指 《江苏恩华药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股东大会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司股东大会议事规则》 《董事会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司董事会议事规则》 《监事会议事规则》 指 《江苏恩华药业股份有限公司监事会议事规则》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 恩华药业 股票代码 002262 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 江苏恩华药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 恩华药业 公司的外文名称（如有） JiangsuNhwaPharmaceuticalCo.，LTD 公司的外文名称缩写（如有）NHWA 公司的法定代表人 孙彭生 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 段保州 吴继业 联系地址 徐州市民主南路69号恩华大厦十一楼 徐州市民主南路69号恩华大厦十五楼 电话 0516-87661189 0516-87661012 传真 0516-87767118 0516-87767118 电子信箱 nhwadsb@nhwa-group.com； dbz1966@126.com nhwawu@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2016年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 √适用□不适用 公司的注册资本发生变化，详细情况见公司刊登在2017年6月10日《证券时报》及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 上的江苏恩华药业股份有限公司《关于完成工商变更登记的公告》（公告编号：2017-019）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,678,057,850.42 1,514,697,126.67 10.79% 归属于上市公司股东的净利润（元） 209,171,497.54 171,933,913.48 21.66% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 208,841,844.56 171,524,428.77 21.76% 经营活动产生的现金流量净额（元） 158,592,783.93 70,788,164.56 124.04% 基本每股收益（元/股） 0.2073 0.1704 21.65% 稀释每股收益（元/股） 0.2073 0.1704 21.65% 加权平均净资产收益率 9.56% 9.07% 0.49% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,150,459,817.90 2,974,889,940.25 5.90% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,266,913,513.32 2,095,585,028.70 8.18% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 41,340.97 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 172,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 189,533.58 减：所得税影响额 67,303.27 少数股东权益影响额（税后） 5,918.30 合计 329,652.98 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，公司主营业务为医药生产、研发和销售，医药销售含公司生产的制剂销售及医药批发和零售业务。 1、医药生产制造业务方面 公司主要从事中枢神经类产品的生产，包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂类产品的生产制造。具体情况详见下表： 类别 主要产品 主要产品的用途 原料药 马来酸咪达唑仑、依托咪脂、盐酸右美托原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售。 咪啶、利培酮、非诺贝特粉、氢溴酸西酞 普兰、加巴喷丁、五氟利多等30余个原料 药 麻醉类 力月西（咪达唑仑注射液）、福尔利（依力月西主要用于麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、ICU 托咪酯脂肪乳注射液）、一思（盐酸右美病人镇静。福尔利主要用于全麻诱导，也可用于短时 托咪啶注射液）等 手术麻醉。一思主要用于全身麻醉的手术患者气管插 管和机械通气时的镇静。 精神类 思利舒片（利培酮片）、思贝格胶囊（盐思利舒片主要用于治疗怠性和慢性精神分裂症以及其 酸齐拉西酮胶囊）、一舒（盐酸丁螺环酮它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性 片）、优必罗（盐酸度洛西汀肠溶片）、症状。思贝格胶囊主要用于治疗精神分裂症。一舒主 帕格（阿立哌唑片） 要用于治疗各种焦虑症。优必罗主要用于治疗抑郁症。 帕格主要用于治疗成人精神分裂症。 神经类 迭力（加巴喷丁胶囊）、力月西片（马来迭力主要用于成人疱疹后神经痛的治疗、癫痫辅助治 酸咪达唑仑片） 疗。力月西片主要用于失眠症的短期治疗。 2、药品研发业务方面 公司主要从事中枢神经类药物及心脑血管类药物的研发。 报告期内，公司在研科研项目50多项，一类新药DP-VPA及片临床进展顺利；一类新药NWQ-001、NWL-161和NWC-1006三个项目开展了系统的临床前研究；3个项目申报生产并获得受理。公司申请发明专利8项，获得授权专利2项，承担“十三五”科技重大专项1项。 报告期内，公司完成的主要工作有：2017年上半年申报生产3项，生产在审2项（盐酸氟曲马唑原料及 软膏），公司一致性评价品种利培酮片等均取得了阶段性进展。 3、药品销售业务方面 公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的制剂类产品批发销售；公司控股子公司恩华和润主要从事药品的批发业务（含本公司生产的产品）；公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的零售业务（含本公司产品）。 （1）报告期内，恩华和信继续深化在产品销售管理方面的改革，在产品分线销售的基础上，不断完善更加有利于调动一线销售人员积极性的销售政策，在销售队伍的管理方面实现以省为区域中心的扁平化管理。经过改革，一线销售员工的销售积极性得到提高，有效地促进了公司产品的销售。 （2）报告期内，恩华和润根据公司战略部署，通过加强内部管理和控制，不断提升自身的造血功能，在保证稳定增长的前提下，重心放在提升公司销售收入质量，确保优质大客户的稳定不流失，加强客商联系，提供增值服务，打好服务品牌，努力提升企业盈利能力。 （3）报告期内，恩华连锁，按照“立足徐州，布点江苏”发展思路，实行区域聚焦战略，不断加强在商品、人力资源、制度、营销以及信息等方面的管理工作，努力降低产品采购成本、提高了管理水平、提升了企业形象，有效地促进了产品销售、提升了企业核心竞争力和盈利能力。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 未发生重大变化 固定资产 未发生重大变化 无形资产 未发生重大变化 在建工程 未发生重大变化 应收票据 期末比期初增长了117.28%，主要系报告期内票据结算增加影响所致。 预付款项 期末比期初减少了30.58%，主要系报告期预付款项结算影响所致。 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、在技术与研发优势方面 公司是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业，企业技术中心为国家级企业技术中心，设有企业院士工作站、国家博士后科研工作站、江苏省神经药物工程技术研究中心，现拥有研究人员224名，其中有120余名博士、硕士和海外人才；建立了以企业为主体，联合国内外高校和科研院所的创新药物研发体系，形成了新药综合性研发平台。公司分别与华中科技大学、上海医药工业研究院和江苏省药物研究所建立了创新药物联合实验室，与中国药科大学、北京大学药学院、河北医科大学、以色列D-Pharm公司建立了创新药物研发平台；承担“重大新药创制”科技重大专项5项，省市级重点科技创新项目10多项，在研项目50多项分别处于新药研发的各个阶段，储备了一定数量的新产品，保证了企业的可持续性发展。 公司注重新产品的开发，注重形成具有自主知识产权的核心技术，技术优势体现在以下几个方面： （1）研发领域覆盖了全部中枢神经系统药物，包括抗焦虑药和催眠药、抗癫痫药和抗惊厥药、抗抑郁药和抗躁狂药、抗精神病药、阿片类镇痛药及其拮抗剂、抗偏头痛药、全身麻醉药、局部麻醉药、抗帕金森病药、治疗中枢神经系统退行性疾病药、中枢兴奋药等药物，是中国中枢神经领域药品品种最多的企业，在中枢神经系统领域有良好声誉，在国内有一定的影响力。 （2）拥有较强的科研队伍和强大的专家库的支持，形成了新药综合性研发平台，具备进行具有自主知识产权的新药开发的能力，已经建立了较为完善的精神类药物和镇痛类药物原创新药的研发平台。 （3）在中枢神经类药物的化学合成研究上具有较高的技术水平，能独立承担难度较大的新药合成工艺研究，研发水平处于国内领先地位，已成功申请多项化合物及制备方法专利。 （4）在缓释制剂、脂肪乳制剂、口崩片及分散片等新剂型的研究方面具有