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关于第二批临床急需境外新药的公示

PDE4 肌萎缩侧索硬化 Regeneron Pharmaceuticals Inc 婴儿痉挛 依达拉奉
发布日期

2019-03-28

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为落实国务院常务会议有关会议精神，加快临床急需的境外上市新药进入我国，根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）工作程序，国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家研究论证，遴选出了第二批临床急需境外新药。
       现按照程序将第二批临床急需境外新药名单予以公示。如对公示品种提出异议的，可向药审中心提交书面意见并说明理由，同时通过受理邮箱提交异议资料电子版。
       公示期限：2019年3月29日～2019年4月4日（5个工作日）
       受理邮箱：
       通讯地址：北京市朝阳区建国路128号
       邮政编码：100022
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2019年3月28日

附件 1 ：
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