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国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告（2022年第27号）

发布日期

2022-06-27

发文字号

2022年第27号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步规范PD-L1检测试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》，现予发布。

  特此通告。

  附件：PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则（下载）


                                              国家药品监督管理局 

                                              医疗器械技术审评中心 

                                               2022年6月27日 

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