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【ChiCTR2100041900】针灸干预妇科肿瘤盆腔外照射同期顺铂化疗所致恶心呕吐的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041900

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放化疗相关性恶心呕吐

试验通俗题目

针灸干预妇科肿瘤盆腔外照射同期顺铂化疗所致恶心呕吐的疗效观察

试验专业题目

针灸干预妇科肿瘤盆腔外照射同期顺铂化疗所致恶心呕吐的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

①妇科肿瘤盆腔外照射同期顺铂化疗呕吐的发生频率。 ②妇科肿瘤盆腔外照射同期顺铂化疗呕吐的发生强度。 ③不同干预措施对呕心呕吐的疗效差别。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采取区组随机化分组的方式将受试者分为试验组（27人）和对照组（27人）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-07

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经影像学、病理学诊断为妇科肿瘤并需要盆腔外照射同期顺铂化疗； ②无严重的心、肺、肝、肾等器质性疾病； ③精神正常及认知功能良好，可顺利配合医护人员完成研究； ④对病情知悉，并自愿参与本研究； ⑤卡诺夫斯基(Kps)评分≥60分。；

排除标准

凡符合以下任何一项者均排除： ①合并其他恶性肿瘤引起的恶心呕吐； ②妊娠期患者； ③针刺部位有炎症、瘢痕或外伤，或其他严重的全身感染； ④有严重并发症或严重骨髓抑制的盆腔外照射同期顺铂化疗患者； ⑤有精神障碍或老年痴呆，无法正常与医护人员进行交流； ⑥长期使用阿片类药物或代谢失衡(电解质失衡)导致呕吐。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）

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研究负责人邮编

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