【ChiCTR2600115974】放散式体外冲击波对腘绳肌紧张受试者肌肉硬度及柔韧性的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600115974

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

靶点

适应症

腘绳肌紧张

试验通俗题目

放散式体外冲击波对腘绳肌紧张受试者肌肉硬度及柔韧性的影响研究

试验专业题目

放散式体外冲击波对腘绳肌紧张受试者肌肉硬度及柔韧性的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过Myoton PRO数字化肌肉功能评估仪，运用客观的参数指标，评价放散式体外冲击波对腘绳肌紧张人群的疗效作用，以期为腘绳肌紧张人群提供体外冲击波这一新的有效干预手段，从而有助于改善肌肉紧张状态，缓解疼痛与不适，预防运动损伤，提高运动表现。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化序列将由本团队一名独立的学生负责生成，该学生在整个研究过程中未参与任何评估工作。该序列将利用计算机生成的随机数来创建。

盲法

①受试者设盲：无论是治疗组还是对照组，均不对受试者透露设备真实情况及自身分组信息，避免心理因素对研究结果产生影响。 ②评估人员设盲：研究人员在评估时不知道受试者的分组情况，评估过程中使用标准化的操作流程和评估工具，确保结果的客观性和准确性。 ③rESWT操作人员不设盲。

试验项目经费来源

广州中医药大学针灸康复临床医学院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-03

试验终止时间

2026-02-15

是否属于一致性

入选标准

1.受试者均为右利腿； 2.神志清楚，能听从研究人员的指挥； 3.主动伸膝试验（AKE）：AKE角度＞15°。受试者采取仰卧位，右侧下肢固定于屈髋屈膝90°位下，左侧下肢用固定带以维持稳定并减少测量过程中产生的代偿活动，嘱受试者尽量保持踝关节处于中立位。受试者被指示从屈髋屈膝90°位下进行主动膝关节伸展活动，当伸膝角度达到他们能忍受的最大活动度时，研究员使用手动测角仪测量。轴心位于膝关节的腓骨小头，固定臂与股骨长轴平行，移动臂与腓骨长轴平行。AKE角：90°-（膝关节最大伸膝位屈曲角度）。；

排除标准

1.受试者18.0 kg/m²>BMI>23.9 kg/m²； 2.筛查前3个月内曾接受冲击波治疗（ESWT）； 3.正在服用或注射可能影响研究结果的药物，如肌肉松弛剂、非甾体抗炎药、抗凝剂、肉毒杆菌毒素； 4.存在以下情况者：凝血功能障碍、中枢神经系统病变导致的腘绳肌痉挛、骨折/腰背痛等疾病引发的腘绳肌痉挛、皮肤溃疡或开放性伤口等皮肤病变。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学针灸康复临床医学院

研究负责人电话

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