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【ChiCTR2200065751】疲三针治疗帕金森病伴发疲劳的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065751

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病伴发疲劳

试验通俗题目

疲三针治疗帕金森病伴发疲劳的临床疗效观察

试验专业题目

疲三针治疗帕金森病伴发疲劳的临床疗效观察

申办单位信息
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510405

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临床试验信息
试验目的

针对帕金森病伴发疲劳的患者，采用疲三针进行干预，探究针刺治疗帕金森病伴发疲劳患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SPSS Statistics26.0（IBM SPSS Inc.,Chicago,USA）生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合PD的诊断标准（参照国际运动障碍协会2015年修订的《MDS：帕金森病的临床诊断标准》）； 2. 男性或女性，年龄35～75岁； 3. 疲劳严重程度评定量表(FSS)总分/9 >4分； 4. 受试者知情了解方案并签署知情同意书。；

排除标准

1. 明确有严重的其他系统疾病，如免疫系统疾病、内分泌系统疾病（如嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进等）、呼吸系统疾病、心脑血管疾病或肝肾功能不全者。 2. 明确可导致帕金森综合征或疑似与患者症状相关的其他疾病，如帕金森综合征、老年性震颤等。 3. 存在明确的小脑性共济失调或小脑性眼动异常。 4. 存在明确的皮质复合感觉丧失及肢体观念运动性失用或进行性失语。 5. 出现向下的垂直性核上性凝视麻痹或向下的垂直性扫视选择性减慢。 6. 发病三年后仍局限于下肢的帕金森样症状。 7. 发病后五年内被诊断为高度怀疑的行为变异型额颞叶痴呆或原发性进行性失语 8. 对高剂量左旋多巴治疗缺乏显著性的治疗应答。 9. 既往有明确精神病史或伴有精神病性症状者，如抑郁症、精神分裂症等。 10. 近半年有某种物质（如酒精、药物、咖啡因）滥用史，或服用安眠药、精神类药物病史。 11. 纳入本研究前的1个月内曾经参加过药物、针灸等其他临床试验。 12. 害怕针灸者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510405

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