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【ChiCTR2100050210】调神针法在功能性消化不良治疗中抗焦虑作用的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050210

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良

试验通俗题目

调神针法在功能性消化不良治疗中抗焦虑作用的观察

试验专业题目

调神针法在功能性消化不良治疗中抗焦虑作用的观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价调神针法在功能性消化不良患者治疗中的抗焦虑作用以及治疗功能性消化不良的整体疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中心随机法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省中医药局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合功能性消化不良诊断标准以及广泛性焦虑障碍（GAD）诊断标准（DSM-5）者； 2.年龄18-60岁； 3.Hamilton焦虑量表14项总分区间为（14，29）的轻中度焦虑者； 4.治疗前2周内未服促胃肠动力药，如西沙比利、多潘立酮等，未使用抗焦虑药或精神药物； 5.依从性较好,能配合量表填写； 6.自愿参加本课题，并签署知情同意书，治疗期间不予其他治疗。；

排除标准

1.有消化系统器质性的病变（如慢性非萎缩性胃炎伴糜烂、慢性萎缩性胃炎、胃十二指肠息肉、慢性肝炎、慢性胰腺炎等）,或存在影响消化道动力的全身性疾病（如甲亢、糖尿病等）； 2.心、肝、脑、肾等主要脏器存在严重病变、血液系统疾病以及肿瘤等病变的患者； 3.对莫沙必利过敏者以及有相关禁忌症而无法服药者； 4.针刺部位皮损、晕针、气胸、自发性出血等不宜进行针刺者； 5.妊娠期及哺乳期女性； 6.有神经系统及精神疾病史； 7.畏针者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

510000

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