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【ChiCTR1900026357】针灸治疗美沙酮维持治疗患者的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026357

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸美沙酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸美沙酮

首次公示信息日的期

2019-10-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

阿片类药物依赖

试验通俗题目

针灸治疗美沙酮维持治疗患者的随机对照试验

试验专业题目

针灸治疗美沙酮维持治疗患者的随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨针灸治疗美沙酮维持治疗患者的临床疗效和安全性，为患者的康复提供一种中医治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配操作由广州中医药大学临床研究中心人员采用SAS 9.4软件完成程序编写和随机。

盲法

对结局评估者和数据分析者实施盲法。

试验项目经费来源

广东省高层次人才培养专项支持计划科技创新青年拔尖人才项目(no. 2017TQ04R627)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-10

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 美国精神病学会《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-V）中阿片类物质使用障碍诊断标准； ② 年龄18～60岁； ③ 美沙酮维持治疗1个月以上； ④ 三个月内未接受针灸治疗； ⑤ 签署知情同意书。；

排除标准

① 合并有严重心、肝、脾、肺、肾疾病者； ② 合并有严重消化系统疾病及严重营养不良者； ③ 合并有梅毒或艾滋病； ④ 造血系统严重原发性疾病者； ⑤ 操作部位有炎症、瘢痕或外伤者，或有其他全身严重感染者； ⑥ 怀孕或计划怀孕者； ⑦ 不能合作或正在参加其他药物试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学针灸康复临床医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510006

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