CTR20211088
已完成
HEC-88473注射液
治疗用生物制品
HEC-88473注射液
2021-05-27
企业选择不公示
2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎和肥胖症
HEC88473注射液Ⅰ期临床试验
单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药，评价HEC88473注射液在健康受试者、肥胖受试者和2型糖尿病受试者中安全性、耐受性、药代动力学及药效学Ⅰ期临床试验
523871
主要目的：评价HEC88473在健康受试者、肥胖受试者中单次给药和在2型糖尿病受试者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征。 次要目的：（1）评价HEC88473在健康受试者、肥胖受试者中单次给药和在2型糖尿病受试者中多次给药的药效学特征；（2）评价HEC88473在2型糖尿病受试者中多次给药后的胰岛素敏感性和β细胞功能；（3）评价HEC88473在健康受试者、肥胖受试者中单次给药和在2型糖尿病受试者中多次给药的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 138 ；
国内: 164 ；
2021-08-11
2023-02-17
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.过敏体质者（多种药物及食物过敏）；
2.在筛选前3个月内献血（>300 mL）或大量失血（>400 mL）；
3.筛选前6个月内出现过糖尿病急性并发症（糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗性昏迷、糖尿病乳酸性酸中毒等）者；
请登录查看吉林大学第一医院
130021
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