CTR20220954
已完成
14028注射液
治疗用生物制品
14028注射液
2022-04-21
企业选择不公示
2型糖尿病
一项14028注射液与度拉糖肽注射液（度易达®）在中国健康受试者的药代动力学相似性研究
一项在健康受试者中比较14028注射液与度拉糖肽注射液（度易达®）药代动力学特征、安全性和免疫原性的单中心、随机、开放、单剂量、平行对照的I期临床研究
523808
以礼来公司在中国上市的度拉糖肽注射液（度易达®）为对照药品，评价单次皮下注射东莞市东阳光生物药研发有限公司提供的14028注射液在健康成年男性受试者中的药代动力学特点，并比较试验药物与对照药品的药代动力学相似性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
2022-05-31
2022-07-02
否
1.试验前签署知情同意书，理解并遵守研究流程，自愿参加；
请登录查看1.研究者判断受试者存在有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.有甲状腺髓样癌的病史或家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹），或遗传性疾病容易诱导甲状腺髓样癌者；或者有2型多发性内分泌腺瘤综合征病史或家族史者；
3.既往或现患有胰腺炎（慢性或急性胰腺炎）病史；
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255400;255400
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