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石药集团创新药大突破:降糖新复方、减重双靶点、降压新策略齐获临床批件
12月29日晚,石药集团公告其三大创新药物同步获临床试验批件,覆盖糖尿病、减重、高血压领域,包括全球首创三药复方降糖药等,展现强劲潜力,标志着其研发实力加速,正构建国际竞争力产品管线。
摩熵医药
石药集团
创新药
获批临床
糖尿病
减重
高血压
降糖药
药物研发
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3个月前
福森药业:临床“硬通货”复合磷酸氢钾注射液获批上市!药物市场持续扩容,竞争与机遇并存
福森药业公告称其附属公司研发的复合磷酸氢钾注射液获国家药监局批准上市,用于临床补磷。该品种市场稳定增长,2024年销售额超4亿,虽竞争激烈,但持续增长的市场为其提供了切入机会。
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福森药业
临床用药
复合磷酸氢钾注射液
膳维喜
获批上市
磷酸补充剂
药物市场分析
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3个月前
独家垄断终结!北京诚济制药、仁合益康集团申报的仿制抗血小板药铝镁匹林片(Ⅱ)同日获批上市
12月25日,北京诚济制药和仁合益康集团的铝镁匹林片(Ⅱ)同日获批上市,打破山东中健康桥制药独家格局,迈入“三家争鸣”阶段。目前还有多家企业布局研发,市场竞争将更激烈,企业突围关键在于控成本、构优势。
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北京诚济制药
仁合益康集团
铝镁匹林片(Ⅱ)
仿制药
山东中健康桥制药
获批上市
口服抗血小板药物
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3个月前
信达生物「伊匹木单抗N01注射液」获批上市,国产首个抗CTLA-4单抗助力结肠癌新辅助治疗
12月25日,信达生物自主研发的达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)获批上市,为国内首个国产抗CTLA-4单抗,也是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的此类单抗。关键研究pCR率达82%,安全性良好,为患者提供新选择。
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信达生物
伊匹木单抗N01注射液
达伯欣®
获批上市
创新药
CTLA-4单抗
结肠癌
信迪利单抗
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3个月前
再鼎医药精神分裂症新药KarXT中国获批上市:临床数据亮眼却股价膝斩,License-in模式遇挑战
近日,再鼎医药引进的KarXT获批上市,打破70余年精神分裂症治疗僵局。不过其中国市场独占期或短,且再鼎医药面临增收不增利、License-in模式红利消退等挑战,该药能否化解其增长焦虑、重建信心,答案尚待揭晓。
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再鼎医药
KarXT
精神分裂症
创新疗法
呫诺美林曲司氯铵胶囊
获批上市
药品审评审批
临床数据
药品销售
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3个月前
第一三共/阿斯利康重磅ADC德曲妥珠单抗新适应症获批!拓展乳腺癌治疗边界,构建跨癌种矩阵
12月25日,第一三共与阿斯利康宣布德曲妥珠单抗在中国获批新适应症,用于HR阳性、HER2低/超低表达乳腺癌成人患者。至此其在国内已获批五项适应症,商业化表现亮眼,且尚有多个新适应症申报上市,市场潜力有望释放。
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第一三共
阿斯利康
ADC药物
德曲妥珠单抗
新适应症获批
乳腺癌
药品审评审批
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3个月前
阿斯利康「戈鲁利单抗」国内申报上市,自免双抗新药剑指全身型重症肌无力
12月24日CDE网站显示,阿斯利康戈鲁利单抗在国内申报上市,推测适应症为全身型重症肌无力。其是双特异抗体,在研适应症多,临床进展顺利,关键III期研究达终点,且耐受性良好,未现新安全性信号。
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阿斯利康
戈鲁利单抗
申报上市
全身型重症肌无力
双抗新药
自免药物
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3个月前
海南合瑞首仿获批!布地奈德肠溶胶囊打破云顶新耀独占,重塑IgA肾病治疗格局
12月22日,海南合瑞制药的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊获批上市,拿下国内首仿,打破云顶新耀独占局面。原研药贡献大,还有多家药企布局仿制,该药获权威指南推荐,专利2029年到期,云顶新耀此前发布2030年营收战略。
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海南合瑞制药
首仿
布地奈德肠溶胶囊
药品审评审批
云顶新耀
IgA肾病
对因治疗药物
4类仿制药
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3个月前
齐鲁制药“创新+仿制”双驱动:美罗培南普莱巴坦新适应症获批,多款新药进展斐然
CDE官网显示,齐鲁制药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦新适应症临床试验申请获默示许可。该药研发稳步推进,齐鲁制药在抗感染领域多款新药在研,且仿制药成绩斐然,双轮驱动展现强大竞争力。
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齐鲁制药
注射用美罗培南普莱巴坦
创新药
仿制药
新适应症
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肺炎
抗感染新药
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3个月前
1类创新药「盐酸匹米替尼胶囊」获批上市用于TGCT治疗,和誉医药与默克合作斩获巨额收益
12月22日国家药监局批准默克申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(贝捷迈)上市,用于治疗特定腱鞘巨细胞瘤成年患者。该药由和誉医药研发,2023年双方订立协议,2025年4月默克行使全球商业化选择权,行权费8500万美元。
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获批上市
贝捷迈
TGCT治疗
和誉医药
默克
腱鞘巨细胞瘤
CSF-1R抑制剂
企业合作
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